X-PEL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
X-PEL®
(Ivermectina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Loción tópica
FORTALEZA:
_0,005 _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 125 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
098-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Ivermectina
0,5 g
Alcohol cetílico
1,60 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la pediculosis del cuero cabelludo (Phthirus
Humanus Capitis, piojos de la
cabeza) en niños mayores de 6 meses de edad y adultos.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.
PRECAUCIONES.
La seguridad y eficacia de este producto en niños menores de 6 meses
no ha sido evaluada. No
se recomienda su uso en este grupo debido a un potencial aumento de la
absorción sistémica y a
un potencial riesgo de toxicidad.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Si existe alguna afección a nivel de cuero cabelludo consultar al
médico tratante antes de aplicar
el producto.
No utilizar profilácticamente sino solo cuando exista la parasitosis.
Evitar el contacto con los ojos.
No está evaluada su seguridad en embarazo y lactancia.
El medicamento contiene alcohol cetílico el mismo puede causar
reacciones cutáneas locales
como dermatitis por contacto.
EFECTOS INDESEABLES
Con
incidencia
menor
a
1%
se
han
reportado
inflamación
ocular
con
irritación
y
prurito,
descamación del cuero cabelludo, resecamiento de la piel con prurito
y sensación de ardor en
zonas de contacto.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar exclusivamente en el cabello y cuero cabelludo. No se debe
utilizar por vía oral, oftálmica,
ni en la zona genital.
El producto debe ser aplicado por un adulto o bajo la supervisión del
mismo.
Por lo general es suf
                                
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