WARFARINA SODICA-2

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
WARFARINA SODICA-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 25 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Reinaldo Gutiérrez", Cuba.
Establecimiento: Planta REYVAL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1029
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de septiembre de 1984.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Warfarina sódica
2,0 mg
Lactosa 70,56 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la trombosis venosa profunda.
Profilaxis y tratamiento de tromboembolismo pulmonar: La warfarina
está indicada en
el
tratamiento
de
pacientes
con
trombosis
venosa
profunda
reciente
o
con
tromboflebitis para evitar la extensión y embolización del trombo y
para reducir el
riesgo de embolismo pulmonar o la trombosis recurrente. En el
embolismo pulmonar
agudo o en la trombosis venosa, la warfarina está indicada a
continuación del
tratamiento inicial con trombolíticos y/o con heparina para disminuir
el riesgo de
extensión, recurrencia o muerte.
La
warfarina
está
indicada
como
profiláctica
del
tromboembolismo
asociado
a:
fibrilación auricular crónica y al infarto del miocardio.
Para reducir el riesgo de complicaciones tromboembólicas en pacientes
con ciertos
tipos de prótesis valvulares cardíacas; en la profilaxis del
reinfarto del miocardio;en el
tratamiento de ataques isquémicos transitorios y para reducir el
riesgo de trombosis
y/o oclusión del bypass aortocoronario después de la cirugía de
revascularización
coronaria.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la warfarina. Embarazo (categoría de riesgo: X).
No utilizar en
mujeres embarazadas o en mujeres que puedan estarlo. No emplear con
amenaza de
aborto o aborto incompleto, aneurisma cerebral o con disección
aórtica, hemorragi
                                
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