Vizerul -150

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Vizerul®-150
(Ranitidina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de OPA/AL con 10 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
QUÍMICA MONTPELLIER S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-092-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de junio de 2003
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ranitidina
(eq. a 167,4 mg de clorhidrato de
ranitidina)
150,0 mg
Colorante amarillo tartrazina
0,0465 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento a corto plazo de las úlceras gástricas y duodenales
activas. Tratamiento del
Síndrome de Zollinger-Ellison. Tratamiento de la enfermedad por
reflujo gastroesofágico
(ERGE). Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con
úlcera péptica sangrante.
Previamente a la anestesia general en pacientes con riesgo de
aspiración de líquido gástrico
(síndrome de Mendelson).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la droga o a cualquier componente de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Dado que la RANITIDINA se excreta principalmente por el riñón, se
deberá ajustar la dosis
en los pacientes con deterioro de la función renal (Ver POSOLOGÍA).
Se deberá tener
precaución en los pacientes con disfunción hepática ya que la
RANITIDINA se metaboliza
en el hígado.
Se han comunicado casos raros indicativos de que la RANITIDINA puede
precipitar ataques
de Porfiria aguda; por lo que no se recomienda su uso en pacientes con
historia de porfiria
aguda.
Tratamiento de mantenimiento: la administración con fines
profilácticos de 150 mg de
RANITIDINA al acostarse puede ser útil en pacientes que han tenido
buena respuesta al
tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica activa,
especialmente, en aquel
                                
                                Leer el documento completo