VITAMINA E-100 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA E-100 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-069-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de abril de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Acetato de vitamina E
(dl-alfa tocoferilo)
(eq. a 200 mg de acetato de
vitamina E diluida al 50 % para
compresión directa)
100 mg
Lactosa monohidratada
Sacarosa
306,39 mg
14 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de vitamina E.
Síndromes de malabsorción asociados a insuficiencia pancreática
(fibrosis quística).
Enfermedad
del
tracto
hepato-biliar
(cirrosis
hepática,
atresia
biliar
ictericia
obstructiva),
enfermedades del intestino delgado (enfermedad celíaca, esprúe
tropical, enteritis regional) o
postgastrectomía, abetalipoproteinemia, acantocitosis, deficiencia de
proteínas.
Enfermedades que se han asociado con concentraciones plasmáticas
bajas de vitamina E
como la β-talasemia mayor, esferocitosis hereditaria, anemia
hemolítica por déficit de Glucosa-
6-fosfato deshidrogenada (G-6-PD) y anemia drepanocítica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la vitamina E o a algún componente de la
formulación.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Reproducción/Embarazo: Debe administrarse solamente si el posible
beneficio deseado justifica
el riesgo potencial para el feto. La transferencia d
                                
                                Leer el documento completo