País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ácido ascórbico
NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD., NANJING ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, REPÚBLICA POPULAR CHINA.
ascorbic acid
500 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VITAMINA C FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CHINALIGHT SUNSHINE IMP. & EXP. CO, LTD., BEIJING, REPÚBLICA POPULAR CHINA. FABRICANTE, PAÍS: NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD., NANJING ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, REPÚBLICA POPULAR CHINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-034-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de febrero de 2010 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: ácido ascórbico 500,0 mg Etanol 18 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento y profilaxis del escorbuto. Como suplemento vitamínico por incremento de sus demandas en: embarazo, lactancia, hipertiroidismo, fiebre. Estrés, infecciones, quemaduras, síndrome de malabsorción, asociado a nutrición parenteral prolongada y uso de ciertos medicamentos (estrógenos, contraceptivos. barbitúricos. salicilatos). Acidificar la orina. Tirosinemia (en prematuros con dietas con alto contenido proteico). Metahemoglobinemia (tratamiento de segunda elección). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ácido ascórbico. PRECAUCIONES: Hemocromatosis. Anemia sideroblástica. Talasemia: altas dosis pueden incrementar la absorción del hierro. Hiperoxaluria o cálculos renales: altas dosis pueden precipitar cálculos de oxalatos (por acidificación de la orina). Los pacientes que tienen dieta con restricción de sodio deben tener en cuenta que cada gramo de ácido ascórbico aporta 5 mEq de sodio. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Dosis crónicas en exceso de vitamina C aumentan la probabilidad de formación de cálculos renales de oxalato en pacientes con historia de nefrolitiasis, hiperoxaluria u oxalosis. Dosis grandes orales de ácido ascórbico pueden ocasionar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia en G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa Leer el documento completo