VITAMINA C 500 mg TABLETAS MASTICABLES
País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
Información para el usuario
(PIL)
24-11-2015
Ficha técnica
(SPC)
02-03-2022
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
24-11-2015
Ingredientes activos:
ACIDO ASCORBICO
Disponible desde:
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
Designación común internacional (DCI):
ACIDO ASCORBICO
Dosis:
500 mg (A3c)
formulario farmacéutico:
TABLETA MASTICABLE
Fabricado por:
GENFAR, S.A.
Estado de Autorización:
VIGENTE
Fecha de autorización:
0000-00-00
Información para el usuario
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REPUBLICA BOLIVARIANA
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VEN.EZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
ITLSTITUTO
N
ACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
INSTITUTO
NADONAL
DE
HIGIENE
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RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
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FARMACEUTICOS
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CIUDADANO
(A)
:
CARACAS,
DRA.
VIVIAM
MARTINEZ
DE
BORREGALES
UNIBRAIN
REPRESENTACIONES,
C.A.
PRESENTE.-
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De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmaceuticos,
sesi6n
90,
Acta
N°
8665
de
fecha
J,}/11/03,
se
aprueban
los
productos
VITAMINA
C
SOOMG
TABLETAS
MASTICABLES
SR.03-0216
Y
VITAMINA
C
SOOMG
TABLETAS
MASTICABLES
SABOR
A
MANDARINA
SR.03-0217
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G.33.470
Y
E.F.G.33.471
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
(15)
dias
h&biles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farfuaceuticos,
l~
reconsideraci6n
de
las
exigencias
sefialadas
a
continuaci6n:
··
1.-
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Medico
lo
siguiente:
Los
_
productos
son
aceptables
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
INDICACI6N:
Deficiencia
de
vitamina
c.
POSOLOGIA:
Nifios
de
2
afios
a
6
afios:
250mg-500mg
dia
(1
tableta
al
dia).
Nifios
de
6
afios
a
12
afios:
1
tableta
una
6
dos
veces
al
dia
(500mg
a
1g
dia).
Adultos
y
nifios
mayores
de
12
afios:
1
a
2
tabletas,
una
6
dos
veces
al
dia
(500mg
a
2g
dia).
AD.VERTENCIAS:
Si
esta
embarazada
o
en
periodo
de
lactancia,
consul
te
al
medico
antes
de
usar
este
producto.
La
administraci6n
de
altas
dosis
(4g/dia)
puede
favorecer
la
formulaci6n
de
calculos
renales.
Mantengase
fuera
del
alcance
de
los
nifios.
No
exceda
la
dosis
recomendada.
_"PREVENIR _
_EL DENGUE _
_ES _
_TAREA DE TODAS _
_.V _
_TODOS" _
~-
.,
REPUBLICA BOLIVARIANA DE VEN.EZUELA
MINISTERIO
DE
SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
IDSTITUTO
NACIONAL
DE
HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
Instituto
NACLOUAL DE
FLI&IENE
"RAFAEL
RANGEL"
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes
con
antecedentes
de
acido
urico
elevado
y
calculos
renales.
Venta
sin
prescri
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Ficha técnica
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ACIDO ASCORBICO (VITAMINA C)
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAMUSCULAR (IM), INTRAVENOSO (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Ácido ascórbico (vitamina C), incl.
Combinaciones. Ácido
ascórbico (vitamina C), simple.
CÓDIGO ATC: A11GA01. 3.1. FARMACODINAMIA
El ácido ascórbico es una importante vitamina hidrosoluble,
antioxidante y un poderoso
agente reductor que sirve para proteger el lecho de la membrana
capilar. El ácido
ascórbico es necesario para la biosíntesis de hidroxiprolina, un
precursor de colágeno,
osteoides y dentina. Las funciones biológicas del ácido ascórbico
están basadas en su
capacidad para proporcionar equivalentes reductores para varias
reacciones de
oxidación-reducción; puede reducir la
mayoría de las
más relevantes especies
reactivas con el oxígeno. El ácido ascórbico es un donante de
electrones de varias
enzimas humanas, algunas de las cuales participan en la hidroxilación
del colágeno,
biosíntesis de carnitina y en biosíntesis de hormonas y
aminoácidos. El ascorbato tiene
un papel muy importante en la síntesis de tejido conectivo, que se
pone de manifiesto
en el deterioro del tejido elástico que se produce en el escorbuto,
la enfermedad de
deficiencia de ácido ascórbico.
El ácido ascórbico es un antioxidante efectivo. Las concentraciones
relativamente altas
de
ascorbato
proporcionan
protección
antioxidante
en
varios
tejidos.
Algunas
enfermedades en las que está implicado el estrés oxidativo son
cáncer, enfermedades
cardiovasculares, cataratas y asma. Los síntomas de deficiencia de
ácido ascórbico
incluyen fatiga, depresión y anomalías de tejidos conjuntivos (ej.
gingivitis, petequias,
hemorragias internas, falta de cicatrización)
Además, las concentraciones de ácido ascórbico en el plasma y en
los leucocitos,
disminuyen rápidamente durante infecciones y estrés. El ácido
ascórbico contribuye a
la función inmunitaria. Las necesidades de ácido ascórbico aumentan
en trastornos
febriles
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