VITAMINA B

Información principal

  • Denominación comercial:
  • VITAMINA B6 100 mg TABLETAS
  • Dosis:
  • 100 mg (A4)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • FLORIDA SUPLEMENT LLC, U.S.A.

Documentos

  • para el público en general:
  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.


    Solicitar el prospecto de información al público.

Localización

  • Disponible en:
  • VITAMINA B6 100 mg TABLETAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.34.918
  • Fecha de autorización:
  • 22-02-2006
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Ficha Técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)

PIRIDOXINA (Vitamina B

2. VIA DE ADMINISTRACION

VIA ORAL, INTRAMUSCULAR (IM) E INTRAVENOSA (IV)

3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados de vitaminas, monoterapia.

Código ATC: A11HA.02

3.1. Farmacodinamia

La piridoxina es un principio natural presente en numerosos alimentos de

origen

vegetal

conforma,

junto

otros

compuestos

(piridoxal

piridoxamina) presentes en alimentos de origen animal, el complejo químico

conocido

como

vitamina

entidades

(piridoxina,

piridoxal

piridoxamina) son transformadas en el organismo en fosfato de piridoxal y, en

menor proporción, en fosfato de piridoxamina, formas biológicamente activas

de la vitamina B

Aunque todas las formas exhiben la misma actividad biológica, la piridoxina

(como clorhidrato) es la que se ha usado de manera preferencial con fines

terapéuticos. Constituye la forma comercialmente disponible de la vitamina B

La piridoxina (vitamina B

), tras su biotransformación en fosfato de piridoxal,

participa como co-enzima en diversos procesos bioquímicos relacionados con

metabolismo

aminoácidos,

carbohidratos

lípidos.

Interviene en la

conversión de triptófano en niacina o serotonina, de glucógeno en glucosa-1-

fosfato, de oxalato en glicina y en la síntesis de ácido gamma-aminobutírico,

del grupo heme y de ácidos nucléicos.

3.2. Farmacocinética

Luego

administración

vía

oral

piridoxina

eficientemente

absorbida en el intestino delgado y convertida en los eritrocitos (por acción de

la enzima piridoxal-quinasa) en su forma activa, fosfato de piridoxal, el cual se

une en un 100% a proteínas y es distribuido ampliamente a los tejidos y fluidos

corporales. Se almacena en el hígado y en menor proporción en músculo y

cerebro. Se excreta en la leche y atraviesa la barrera placentaria alcanzando

concentraciones en el feto hasta 5 veces superiores a las detectadas en el

plasma

materno.

posteriormente

degradado

hígado

mediante

oxidación, dando lugar a un metabolito inactivo (ácido 4-piridóxico) que se

excreta, junto con pequeñas cantidades de piridoxina intacta, en la orina. Su

vida media de eliminación se ubica en un rango de 15 a 20 días.

3.3. Información pre-clínica sobre seguridad

No se dispone de información sobre el potencial carcinogénico, mutagénico o

teratogénico de la piridoxina, ni de sus efectos sobre la función reproductiva o

la fertilidad.

4. INDICACIONES

Deficiencia de Vitamina B

6

Intoxicación aguda producida por isoniazida.

5. POSOLOGÍA

5.1. Dosis

Deficiencia de Vitamina B

6

Adultos: 50-600 mg/día vía oral, IM o IV.

Niños: 10-100 mg/día vía oral, IM o IV.

Intoxicación aguda producida por isoniazida:

Adultos y niños: Iniciar con 1-4 g IV (asociado a un anticonvulsivante, en

caso necesario) y continuar con 1 g IM cada 30 minutos hasta igualar la

dosis de isoniazida ingerida.

5.2. Dosis máxima diaria

Adultos: 600 mg/día.

Niños: 100 mg/día.

5.3. Dosis en pacientes especiales

Insuficiencia renal: No se ha descrito la necesidad de ajustes de dosis.

Insuficiencia hepática: No se ha descrito la necesidad de ajustes de dosis.

Ancianos: No se ha descrito la necesidad de ajustes de dosis.

5.4. Modo de empleo o forma de administración

Administración oral (tabletas, cápsula y comprimidos): Administrar por vía

oral con agua, con o sin las comidas.

Administración intramuscular: Administrar lentamente por inyección profunda

en un músculo grande.

Administración

intravenosa

Administrar

diluir

mediante

inyección

directa (bolo) en un período de 3-5 minutos. También se puede diluir en

solución de cloruro de sodio al 0.9% y administrar por infusión IV lenta.

6. REACCIONES ADVERSAS

La piridoxina es usualmente carente de efectos secundarios en dosis terapéuticas,

Sin embargo, se han descrito como reacciones de muy rara incidencia (<1/10.000)

o de frecuencia no conocida (reportes post-comercialización):

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Púrpura trombocitopénica.

Trastornos gastrointestinales: Nauseas, vómito, dolor abdominal.

Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia, dolor de cabeza, parestesia,

neuropatías (con el uso prolongado de dosis elevadas), convulsiones (tras la

administración de dosis excesivas por vía IV).

Trastornos respiratorios: Disnea, apnea.

Trastornos hepato-biliares: Niveles elevados de aspartato aminotransferasa.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Niveles bajos de ácido fólico en

plasma, pérdida de apetito.

Trastornos endocrinos: Reducción de la lactancia.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Mastalgia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Fotosensibilidad (dermatitis,

eritema, urticaria, erupción y/o prurito), lesión vesicular, lesión bulosa, piodermia

facial.

Trastornos generales: Ardor y/o dolor en el sitio de la inyección IM.

7. INTERACCIONES

7.1. Con medicamentos, alimentos y bebidas

Se ha descrito que la piridoxina puede disminuir las concentraciones plasmáticas

de algunos anticonvulsivantes (como fenitoína y fenobarbital) y comprometer su

eficacia terapéutica.

isoniazida,

inmunosupresores

(como

azatioprina,

ciclosporina

corticoesteroides),

anticonceptivos orales y la penicilamina pueden antagonizar los efectos de la

piridoxina y/o incrementar su excreción renal. Se han reportado neuropatías por

deficiencias de piridoxina durante tratamientos prolongados con tales fármacos.

piridoxina

puede

acelerar

degradación

levodopa

previo

penetración en el SNC y, como resultado, reducir su efecto terapéutico. Sin

embargo, los inhibidores de descarboxilasa (como carbidopa y benserazida)

previenen dicha acción.

7.2. Interferencia con pruebas de laboratorio

La piridoxina puede provocar resultados falsos positivos en la determinación

urinaria de urobilinógeno cuando se utiliza el reactivo de Ehrlich.

8. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

8.1. Generales

La vía intravenosa sólo debe ser usada cuando esté formalmente indicada,

cuando la situación clínica lo requiera y/o cuando no sea factible la vía oral,

preferiblemente en pacientes hospitalizados y bajo la supervisión del médico.

El uso de piridoxina en dosis diarias superiores a 1 g por tiempo prolongado (2

meses ó más) se ha asociado a la ocurrencia de neuropatía sensorial periférica

o síndromes neuropáticos.

Se han reportado casos de dependencia a piridoxina y síndrome de abstinencia

en pacientes adultos con dosis de 200 mg/día por 33 días.

Debido al riesgo de fotosensibilidad,

se debe advertir a los pacientes la

importancia de evitar en lo posible la exposición excesiva a la luz solar durante

el tratamiento.

8.2. Embarazo

La administración de piridoxina en dosis cónsonas con los requerimientos

mínimos diarios para la embarazada (2.2 mg/día) es considerada segura. Su

empleo en dosis superiores debe limitarse a situaciones de estricta necesidad

en las que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable. En tales

casos,

deberán

evitar

dosis

mayores

recomendadas

como

terapéuticas,

así

como

tiempo

prolongado.

reportado

síndrome de dependencia a piridoxina en neonatos cuyas madres recibían

dosis elevadas durante el embarazo.

8.3. Lactancia

El uso de piridoxina en dosis cónsonas con los requerimientos mínimos diarios

para una madre durante la lactancia (2.1 mg/día) es considerado seguro. En el

caso de situaciones clínicas que en las que se requieran dosis superiores, se

recomienda

administrar

precaución,

exceder

límite

máximo

recomendado (según la condición a tratar) y evitando siempre su empleo por

tiempo prolongado. Se ha evidenciado supresión de la lactancia con el uso de

dosis elevadas.

9. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los constituyentes de la fórmula.

10. SOBREDOSIS

10.1. Signos y síntomas

Con el uso de dosis excesivas y/o por tiempo prolongado se ha descrito

cefalea,

depresión,

irritabilidad,

letargia,

debilidad

muscular

depresión

respiratoria.

Pueden

presentarse

también

neuropatías

caracterizadas

parestesia,

marcha

inestable,

entumecimiento

extremidades

trastornos de la propiocepción.

10.2. Tratamiento

Tratamiento sintomático y de soporte, según necesidad.

11. TEXTO DE EMPAQUE Y ETIQUETA

PRESENTACIONES DE ADMINISTRACION POR VIA ORAL

Vía de administración: Oral

Indicación y Posología: A juicio del facultativo

ADVERTENCIAS:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni

durante la lactancia, a menos que el médico lo indique.

No exceda la dosis prescrita

Manténgase fuera del alcance de los niños

Antes de administrar este producto, leer prospecto interno

CONTRAINDICACIONES: Alergia a los componentes de la fórmula

CON PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA

PRESENTACIONES DE ADMINISTRACION POR VIA PARENTERAL

Vía de administración: Intramuscular e intravenosa

Indicación y Posología: A juicio del facultativo

ADVERTENCIAS:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni

durante la lactancia, a menos que el médico lo indique.

La vía intravenosa sólo debe ser usada cuando esté formalmente indicada, cuando

la situación clínica lo requiera y/o cuando no sea factible la vía oral, preferiblemente

en pacientes hospitalizados y bajo la supervisión del médico.

No exceda la dosis prescrita.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Antes de administrar este producto, leer prospecto interno.

CONTRAINDICACIONES: Alergia a los componentes de la fórmula

CON PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

    Solicitar el prospecto de información al público.



  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

28-9-2018

Brote de coagulopatía asociada a cannabinoides sintéticos en Illinois

N Engl J Med , 27 de septiembre de 2018 los datos de este estudio indican que los adulterantes de superwarfarina de los cannabinoides sintéticos pueden conducir a una coagulopatía clínicamente significativa. En nuestra serie, en la mayoría de los casos en que el paciente presentó diátesis hemorrágica, los síntomas se controlaron con el uso de terapia de reemplazo de vitamina K1

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

11-7-2018

Tratamiento de las anemias por Déficit de hierro y de vitamina b12

INFAC Volumen 26 • no 4 • 2018 CEVIME, 9 de julio de 2018 La anemia es una patología muy frecuente: se estima que en 2013 un 27% de la población mundial la padecía , por lo que es importante conocer su correcto manejo. Este boletín tiene como objetivo revisar los aspectos prácticos más relevantes del tratamiento de dos de las causas principales de la anemia, el déficit de hierro y de vitamina B12

REDCIMLAC - Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

4-6-2018

Tabaco, déficit de vitamina D y dieta, posibles factores del aumento de esclerosis múltiple en España

Tabaco, déficit de vitamina D y dieta, posibles factores del aumento de esclerosis múltiple en España

Según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), la esclerosis múltiple (EM) afecta a 47 000 personas en España y es, tras los accidentes de tráfico, la principal causa de discapacidad en jóvenes. Cada año se diagnostican 1800 nuevos casos en España de esta enfermedad, que afecta a 700 000 personas en Europa y […]

Cuba - infomed - Red de Salud de Cuba

No hay novedades relativo a este producto.