País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Gotas orales
NOMBRE DEL PRODUCTO: VITAMINA A y D2 FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL con tapa gotero. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-190-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Vitamina A (eq. a 25,0 mg de palmitato de retinol en aceite, que equivalen a 25 000 UI de vitamina A) Ergocalciferol (eq. a 2000 UI de vitamina D2) 7,50 mg 0,05 mg Sorbitol Solución 70% 50,000 mg PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina A y D. Síndrome de malabsorción asociados a: insuficiencia pancreática (enfermedad pancreática, fibrosis quística), enfermedad del tracto hepatobiliar (disfunción hepática, cirrosis, ictericia obstructiva), enfermedades del intestino delgado (esprúe tropical, diarrea persistente). Diabetes mellitus, hipertiroidismo, deficiencia proteica severa. Hipocalcemia crónica, hipofosfatemia, osteodistrofia renal, raquitismo; osteoporosis postmenopáusica, insuficiencia renal crónica CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la vitamina A. Hipervitaminosis A. Hipersensibilidad a la vitamina D. Hipervitaminosis D. Hipercalcemia. Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Hipercalcemia. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa. PRECAUCIONES: Vitamina A: Niños: Son más sensibles a efectos adversos y toxicidad con dosis altas y uso prolongado. Adulto mayor: Riesgo de acumulación en sobredosis por alteraciones en la eliminación. Daño hepático: Puede potenciar hepatotoxicidad. Daño renal: Pueden incrementarse las concentraciones séricas de retinol por disminución de la eliminación. Alcoholismo Leer el documento completo