VINORELBINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • VINORELBINA
  • Dosis:
  • 10 mg/mL
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección para infusión IV
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • VINORELBINA
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m05063l01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

VINORELBINA

(VINORELBINA)

Forma farmacéutica:

Inyección para infusión IV

Fortaleza:

10 mg/mL

Presentación:

Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 1 ó 5 mL

Titular del Registro Sanitario, país:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, PLOT NO. 19,

BADDI 1, SOLAN, INDIA.

Fabricante, país:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, PLOT NO. 19,

BADDI 1, SOLAN, INDIA.

Número de Registro Sanitario:

M-05-063-L01

Fecha de Inscripción:

4 de abril de 2005

Composición:

Cada mL contiene:

vinorelbina

(eq. a 14,32 mg de tartrato de

vinorelbina)

10,0 mg

Agua para inyección

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz. No congelar

Indicaciones terapéuticas:

Para el tratamiento de Carcinoma de Células Pequeñas de Pulmón.

Vinorelbina se puede utilizar solo o en combinación con cisplatino en pacientes ambulatorios

con NSCLC avanzado que no son candidatos para una terapia potencialmente curativa local

(ejemplo terapia de cirugía o radiación) o debido a la extensión de su enfermedad.

En pacientes con NSCLC en etapa IV, se indica vinorelbina como agente único o en

combinación.

En pacientes con NSCLC en etapa III, se indica vinorelbina en combinación con cisplatino.

Otros usos

Carcinoma de mama, enfermedad de Hodgkin, carcinoma de ovario, carcinoma de células

escamosas de cabeza y cuello, cervical, SCLC, cáncer de células renales y sarcoma de

Kaposi.

Contraindicaciones:

En pacientes con conteos de granulocitos pretratamiento <1000 células/mm

La administración intratecal en sí es extremadamente irritante. Los casos fatales se han

asociado con el empleo de alcaloides de vinca.

Lactancia, debido al riesgo potencial para el lactante.

Administración intramuscular y subcutánea, debido a que puede ocurrir necrosis de la piel y

tejidos.

Hipersensibilidad a vinorelbina.

Precauciones:

Ver Advertencias.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

General

La mielosupresión debe ser monitoreada frecuentemente tanto durante como después de la

terapia. La granulocitopenia es dosis-limitante y debe monitorearse cuidadosamente para

evidenciar infección y/o fiebre. Los nadires de granulocitos ocurren entre 7-10 días después

de la dosis con una recuperación de los granulocitos entre los 7-14 días siguientes. Deben

realizarse conteos completos de sangre con diferenciales y revisar los resultados antes de la

administración de cada dosis. No administrar a pacientes con conteos de granulocitos <

1000 células/mm

.

Como la vinorelbina ejerce sus efectos tóxicos contra las células en crecimiento rápido, tales

como las células progenitoras hematopoyéticas, están contraindicados sagramostim,GM-

CSF, filgrastim, G-CSF, en pacientes dentro de las 24 horas de tratamiento.

Pacientes con historia previa o neuropatía preexistente, sin tener en cuenta la etiología,

deben monitorearse para signos nuevos de empeoramiento y signos de neuropatía.

Evitar el contacto con los ojos pues se puede producir irritación severa. Si ocurre exposición

accidental lavar el ojo inmediatamente con agua abundante.

Debe evitarse la vacunación durante la quimioterapia o radiación debido a que la respuesta

anticuerpo es subóptima.

Los pacientes con historia de infección por varicela o herpes (ej. herpes zóster, varicela

zóster) se encuentran en riesgo de una infección generalizada severa.

Debe realizarse el trabajo dental antes de iniciar la terapia con vinorelbina o diferirse hasta

que los conteos sanguíneos retornen a la normalidad.

Se ha observado un riesgo aditivo al sangramiento en pacientes que reciben conjuntamente

anticoagulantes, NSAIDs, inhibidores plaquetarios, incluyendo aspirina, cloruro de estroncio-

89 y agentes trombolíticos.

fármacos

afectan

isoenzimas

citocromo

P-450,

tales

como

macrólidos,

antifúngicos

azol,

inhibidores

proteasas

antirretrovirales,

nifedipina,

SSRIs,

nefazodona, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina y rifabutina pueden afectar también el

metabolismo de la vinorelbina; aunque no se ha determinado la significación clínica.

Monitoreo de la toxicidad pulmonar especialmente en pacientes con disfunción pulmonar

preexistente.

Puede

ocurrir

estreñimiento

severo,

íleo

paralítico,

obstrucción

intestinal,

necrosis

perforación.

Pacientes con daño hepático severo o afección.

Carcinogénesis, Mutagénesis y Trastornos en la Fertilidad

No se ha estudiado el potencial mutagénico de la vinorelbina in vivo. Los estudios in vitro se

han llevado a cabo en ratas y ratones. No se han observado diferencias en el peso corporal

ni anormalidades clínicas relacionadas con la administración del fármaco entre los animales

tratados y los controles.

No es mutagénico en el ensayo de Ames y los resultados en el ensayo del locus TK de

linfoma murino no son concluyentes. No se conoce la significación de estos ensayos y de

otros ensayos a corto plazo para evaluar el riesgo en humanos.

Vinorelbina no afecta la fertilidad en un grado estadísticamente significativo cuando se

administra en ratas ya sea una vez por semana (9 mg/m

, aproximadamente " de la dosis

humana) o en un esquema de días alternos (4.2 mg/m

, aproximadamente

de la dosis

humana) antes y durante el apareamiento. Sin embargo, la administración semanal durante

13 ó 26 semanas en ratas, a 2.1 y 7.2 mg/m

(aproximadamente un quinceavo y

de la

dosis humana) dio como resultado una disminución en la espermatogénesis y secreción

vesicular próstata/seminal.

Efectos indeseables:

Toxicidad hematológica

El DLT es mielosupresión, que consiste en granulocitopenia, anemia y trombocitopenia. La

granulocitopenia ocurre en dos tercios de los pacientes. El comienzo es entre los 7 – 14 días

y la recuperación entre 14 – 24 días. La proporción de ciclos afectados es relativamente baja

a 9.1% y la recuperación es rápida. Aunque la incidencia de esta condición es alta, esta se

puede manejar con modificaciones de la dosis, siendo las complicaciones severas poco

comunes.

Sólo

pacientes

requirieron

hospitalización

debido

fiebre

neutropénica o infección manifiesta, indicativo que la duración de la granulocitopenia no es

extrema. La incidencia de neutropenia y leucopenia declina durante las semanas siguientes

de tratamiento (reversible y no acumulativo). No es común toxicidad medular severa. Es

frecuente anemia, pero leve. Durante la terapia con vinorelbina se han reportado eventos

trombóticos, tales como embolia pulmonar y trombosis venosa profunda. Estos eventos

ocurren principalmente en pacientes gravemente enfermos o debilitados, con factores

conocidos que los predisponen para estas condiciones.

Toxicidades no hematológicas

Estas

incluyen

náusea

vómitos

(generalmente

controlados

antieméticos

convencionales), estreñimiento, neuropatía periférica, debilidad, alopecia y dolor en el sitio

de la inyección (Tabla 2).

Tabla 2

Experiencias

Adversas

Todos

los

Grados

Grado III

Grado IV

n

%

n

%

n

%

Náusea/Vómitos

1607

(30)

(1.9)

(0.3)

Estreñimiento

1027

(24)

(2.0)

(0.7)

Neuropatía Periférica

(23)

(2.6)

(0.1)

Cardiacas

(2.6)

(0.3)

(0.3)

Alopecia

(25)

(4.1)

Reacción en el sitio de

inyección

(2.6)

(3.6)

(0.1)

Infección

(13)

(1.6)

(1.2)

n = número de pacientes afectados.

Gastrointestinal

Náusea leve a moderada (34% de los pacientes). Debido a la baja incidencia de náusea y

vómitos severos con vinorelbina, generalmente no se requiere el empleo de antagonistas de

serotonina. Se han descrito estreñimiento (29%) con casos raros de íleo paralítico. También

se han reportado obstrucción intestinal, necrosis y/o perforación.

Neurotoxicidad

Puede

ocurrir

neuropatía

periférica

grado

bajo,

manifestada

parestesias,

hiperestesias y debilidad muscular (20%) y pérdida de los reflejos de los tendones profundos

(< 5% de los pacientes). Después de un tratamiento prolongado se puede observar debilidad

miembros

inferiores.

neurotoxicidad

parece

reversible

después

descontinuar el tratamiento.

Pulmonar

Pueden ocurrir disnea, tos y broncoespasmo, asociados con infiltrados intersticiales. Estas

reacciones generalmente suceden a los pocos minutos de la inyección o varias horas

después. También se han reportado edema pulmonar, fallo respiratorio agudo y ARDS.

Alopecia

Moderada (35% de los pacientes).

Piel

Las infusiones IV continuas se han asociado en el 16% de los casos con reacciones de

grado 3-4 tales como dolor a la inyección, dolor venoso y tromboflebitis. Se han observado

reacciones similares en 5-10% de los casos con infusiones cortas (20 minutos). También se

ha reportado el síndrome de mano en garra.

Osteomioarticular

En el 5% de los pacientes se han asociado mialgia, debilidad muscular y dolor en la

mandíbula. Estos se consideran secundarios en cuanto a neurotoxicidad.

Extravasación

Puede provocar reacción en el sitio de la inyección, incluyendo dolor, úlcera de la piel y

necrosis tisular. Se ha reportado flebitis química a lo largo de la vena proximal al sitio de

inyección (10%). El desarrollo de úlceras después de le extravasación de vinorelbina puede

demorarse. Si ocurre extravasación es efectivo el tratamiento con compresas de agua tibia y

hialuronidasa

para

prevenir

formación

ulcera

infusión

debe

detenerse

completarla a través de otra vena, preferiblemente en otro miembro. Se ha reportado la

decoloración de la piel a través de la vena en un tercio de los pacientes.

Otros

Se han reportado anormalidades electrolíticas, incluyendo hiponatremia con o sin síndrome

de ADH inapropiado. En pacientes gravemente enfermos y debilitados se ha reportado

secreción SIADH (< 1%).

Aunque raramente, se han reportado cistitis hemorrágica, elevación de SGTP y de fosfatasa

alcalina. También se han descrito diferentes tipos de reacciones alérgicas (< 2%).

Posología y método de administración:

Preparación para la Administración:

Vinorelbina Inyección debe diluirse en una jeringuilla o bolsa IV utilizando una de las

soluciones recomendadas.

Para jeringuilla: La dosis calculada de vinorelbina debe diluirse a una concentración entre

0.5 y 3.0 mg/ml. Las siguientes soluciones pueden ser utilizadas para la dilución: Dextrosa

5%; Inyección de NaCl 0.9%.

Para una bolsa IV: La dosis calculada de vinorelbina debe diluirse a una concentración entre

0.5 a 2 mg/ml utilizando una de las siguientes soluciones: Dextrosa 5%; Inyección de NaCl

0.9%; Inyección de Ringer USP o de Ringer Lactato.

Inspeccionar

visualmente

productos

parenterales

para

partículas

materiales

decoloración antes de la administración siempre que la solución y el envase lo permitan

Inyectar la solución diluida en 6-10 minutos por una vía Y a una infusión IV de flujo libre

conectada a la bolsa IV. Después de la inyección limpiar por lo menos con 75-125 ml de

cualquiera de las soluciones de dilución anteriores.

Hecha la mezcla, el producto se conserva durante 24 horas a temperatura ambiente a no

más de 30° C y en condiciones normales de luz

Para NSCLC avanzado sin remisión:

Como agente único para NSCLC de etapa IV avanzado sin remisión

Adultos: 30 mg/m

IV administrados en 6-10 minutos una vez por semana.

En combinación con cisplatino para NSCLC de etapa III o IV avanzado sin remisión

Adultos: 30 mg/m

IV administrados en 6-10 minutos una vez por semana en combinación

con cisplatino IV en los días 1 y 29 y después cada 6 semanas. En otro estudio se utilizó

vinorelbina 25 mg/m

IV semanalmente combinado con cisplatino, dando como resultado

índices

respuesta

significativamente

incrementados,

progresión

libre

supervivencia y supervivencia general, al compararlo con pacientes que recibieron cisplatino

solo para el tratamiento de NSCLC avanzado

Para otros usos:

Carcinoma metastásico de mama

Adultos: Se han estudiado dosis de 25-30 mg/m

en infusión de 6-10 minutos una vez por

semana en el tratamiento de carcinoma metastásico de mama, utilizado solo o en terapia

combinada. Vinorelbina también se ha administrado como infusión IV continua como agente

único. En un ensayo fase I/II, la dosificación fue 8 mg/m

como bolo IV inicial, entonces se

administraron 5.5, 7, 8, 9 ó 10 mg/m

/semanales como infusión IV continua durante 4 días

(es decir, 96 horas continuas) cada semana. De acuerdo con este estudio la dosis de

infusión recomendada fue 8 mg/m

/día durante 4 días.

Carcinoma de ovario o enfermedad de Hodgkin

30 mg/m

IV administrados en 6-10 minutos una vez por semana.

Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

20-25 mg/m

IV administrados en 6-10 minutos una vez por semana.

MODIFICACIONES DE DOSIS

Toxicidad Hematológica

Antes de la administración de vinorelbina los conteos de granulocitos deben ser ≥ 500

células/mm

. Los ajustes de dosis deben estar basados en los conteos de granulocitos

obtenidos en el día del tratamiento.

Si AGC es ≥ 1500: administrar 100% de la dosis, es decir 30 mg/m

Si AGC es 1000-1499: administrar 50% de la dosis, es decir 15 mg/m

Si AGC es < 1000: retener la dosis y repetir el conteo en 1 semana. Si AGS se mantiene <

1000/mm

por > de 3 semanas descontinuar la vinorelbina.

En pacientes que experimenten fiebre y/o sepsis mientras estén granulopénicos o que

requieran una demora en la dosificación por más de 3 semanas, basados en AGC:

Si AGC es ≥ 1500: administrar 75% de la dosis.

Si AGC es 1000-1499: administrar 37.5% de la dosis.

Si AGC es < 1000: Si la vinorelbina se retiene durante más de 3 semanas, debido a que los

conteos

granulocitos

mantienen

debajo

1000/mm

terapia

debe

descontinuarse.

Insuficiencia Hepática

Los pacientes que desarrollen hiperbilirrubinemia durante el tratamiento con vinorelbina, la

dosis debe ajustarse para bilirrubina total:

Para bilirrubina total ≤ 2 mg/dl: administrar 10% de la dosis, es decir 30 mg/m

Para bilirrubina total 2.1-3.0 mg/dl: administrar 50% de la dosis, es decir 15 mg/m

Para bilirrubina total > 3 mg/dl: administrar 25% de la dosis, es decir 7.5 mg/m

Afección renal:

Si CrCI ≥ 60 ml/min: no ajustar la dosis.

No recomendada en pacientes con afección en la función renal (CrCI < 60 ml/min).

Neurotoxicidad

Si es moderada o severa descontinuar la vinorelbina.

Vía de administración:

Intravenosa.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

reportado

reacciones

pulmonares

agudas

cuando

conjuntamente

mitomicina.

Estos

eventos

pueden

requerir

tratamiento

oxígeno

suplementario,

broncodilatadores y/o corticosteroides, particularmente cuando hay disfunción pulmonar

preexistente.

incidencia

granulocitopenia

deficiencias

vestibulares

auditivas

significativamente mayor cuando se utiliza vinorelbina en combinación con cisplatino que

con vinorelbina como agente único.

Los agentes que provoquen supresión inmune o de la médula ósea, tales como otros

agentes antineoplásicos o inmunosupresores, pueden causar efectos aditivos.

Los pacientes que reciben vinorelbina y paclitaxel en combinación deben ser monitoreados

para neuropatía.

administración

vinorelbina

pacientes

terapia

radiación

anterior

concomitante puede provocar una reacción de memoria de radiación

Vinorelbina posiblemente pudiera incrementar la captación celular de metotrexato cuando

ambos fármacos se administran conjuntamente, por ello reduciría la cantidad de metotrexato

requerida para alcanzar la respuesta terapéutica.

Vinorelbina puede provocar que más células sean sensibles a la bleomicina al detener a las

células en la metafase.

Las vacunas de virus vivos en hospederos inmunocomprometidos han dado como resultado

infecciones severas y fatales.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo Categoría D. Una dosis única de vinorelbina ha demostrado ser embrio y/o

fetotóxico en ratones y conejos a " y

de la dosis humana, respectivamente. A dosis

maternas no tóxicas, la ganancia de peso fetal se reduce y la osificación se demora. No se

realizado

estudios

mujeres

embarazadas.

debe

administrar

mujeres

embarazadas o que estén considerando quedar embarazadas.

La lactancia materna debe interrumpirse en mujeres que reciben vinorelbina.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

No hay antídoto conocido para una sobredosis de vinorelbina. Se han reportado sobredosis

que comprenden cantidades 10 veces por encima de la dosis recomendada (30 mg/m

). Las

toxicidades

incluyen

granulocitopenia

severa

riesgo

infección,

íleo

paralítico,

estomatitis y esofaguitis. También se han reportado aplasia medular, sepsis y paresis. Si

ocurre una sobredosis, deben establecerse las medidas generales de soporte que sean

necesarias, conjuntamente con transfusiones de sangre apropiadas, factores de crecimiento

y antibióticos.

Propiedades farmacodinámicas:

Mecanismo de acción

Vinorelbina difiere estructuralmente de la vinblastina y sus congéneres debido a la alteración

de la parte catarantina a través de hemisíntesis. Esto provoca una propiedad antimitótica

muy específica y aumenta su lipofilicidad. Primeramente ejerce su efecto citotóxico en la

célula interfiriendo los microtúbulos, los cuales constituyen las fibras del huso mitótico y

provocando la detención del ciclo celular durante la metafase. Por lo menos hay dos tipos de

sitios de unión de las tubulinas. Los sitios de alta afinidad se encuentran en pequeño

número y son responsables de la disrupción del ensamblaje de los microtúbulos. La unión

en los sitios de baja afinidad ocurre a concentraciones altas del fármaco

dando como

resultado la división de los microtúbulos y formación de agregados o de profilamentos en

espiral, los cuales provocan la desintegración de los microtúbulos. Estudios realizados

sugieren que vinorelbina tiene más especificidad por los microtúbulos presentes en las

células

mitóticas.

Presenta

actividad

mínima

ninguna

(excepto

concentraciones

elevadas) en los microtúbulos axonales o de otra clase, lo cual probablemente explique su

baja neurotoxicidad en relación con otros alcaloides de vinca.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Vinorelbina es para administración intravenosa. Dentro del rango de dosis terapéutica, no se

ha observado una farmacocinética dependiente de la dosis. Después de la administración

intravenosa de 30 mg/m

por infusiones a velocidad constante entre 15 – 20 minutos se

alcanzaron los niveles pico en el suero de 480 – 1230 ng/ml los cuales declinan dentro de

horas.

distribución

significativa

compartimientos

periféricos

disemina suavemente a los tejidos y tiene un gran volumen de distribución (Vss = 27 a 76

L/kg). Las concentraciones son mayores en el hígado, bazo, riñones, pulmones, timo,

corazón y músculos. La distribución mínima ocurre a las grasas, médula ósea y tejido

cerebral. Existe una unión considerable de vinorelbina a las plaquetas y linfocitos. En sangre

el 78% de la concentración se une a las plaquetas. También ocurre la unión a la albúmina o

α-1-ácido-glicoproteína de forma que el fármaco total unido en el suero es de 69 – 91%. El

metabolismo ocurre en el hígado. Hay un metabolito activo, deacetil vinorelbina, el cual

posee

la misma actividad antitumoral

toxicidad.

excreción

vinorelbina

metabolitos es incompleta. La eliminación se realiza a través de las rutas biliar (34 – 58%) y

renal (16 – 21%). Dos tercios de la eliminación renal ocurren en las primeras 24 horas.

Debido al lento flujo de la vinorelbina desde los compartimientos periféricos, los promedios

de la vida media terminal de vinorelbina es 27.7 – 43.6 horas. En la orina el 95% del fármaco

se encuentra inalterado.

ESTUDIOS PRECLÍNICOS Y CLÍNICOS

La actividad antitumoral de vinorelbina se ha demostrado in vitro (1 a 20 nmol/L) e in vivo en

24 líneas celulares experimentales del Nacional Cancer Institute. Esta actividad se ha

observado

fundamentalmente

cáncer

mama,

colon,

melanoma

SCLC,

NSCLC,

carcinoma de colon y CNS malignas. Ha demostrado actividad antitumoral sinergística en

combinación

cisplatino,

mitomicina

etopóxido,

paclitaxel,

docetaxel,

medroxiprogesterona y tamoxifeno.

Los ensayos clínicos Fase I establecieron la MTD para los ensayos Fase II y III entre 27

mg/m

y 35.4 mg/m

. La dosis recomendada después fue 30 mg/m

. El perfil de tolerabilidad

del fármaco también se investigó en estudios de Fase I. La toxicidad dosis limitante es

leucopenia, a expensas de neutropenia (de corta duración, no acumulativa y totalmente

reversible).

efectos

adversos

hematológicos

generalmente

leves

consecuencias

clínicas

notables.

estudios

Fase

observan

respuestas

parciales en una variedad de tipos de tumores, incluyendo cánceres de pulmón, mama y de

cabeza y cuello; melanoma y linfoma. El fármaco es efectivo como agente único en NSCLC

avanzado inoperable, produciendo índices de respuesta objetivos de unos 15 a 30% con un

tiempo de supervivencia media de 32 – 36 semanas.

La combinación de vinorelbina con regímenes terapéuticos estándares aumenta los índices

de respuesta al compararlo con vinorelbina como monoterapia. En NSCLC los índices de

respuesta se incrementan en 30 a 50% cuando vinorelbina se administra conjuntamente con

cisplatino. Es importante que la supervivencia se prolonga con esta combinación durante 9

semanas más.

En un ensayo clínico comparativo que involucró pacientes con NSCLC, el grupo con

vinorelbina/cisplatino

tuvo

índice

respuesta

significativamente

mayor

menor

toxicidad que el grupo con vindesina/cisplatino (Tabla -1)

. Aunque no como curación,

vinorelbina prolonga la vida de pacientes que presentan NSCLC muy avanzado para cirugía

o radiación.

Tabla – 1

Parámetros

Vinorelbina/Cisplatino

Vindesina/Cisplatino

Vinorelbina

Índice de respuesta (%)

año

indice

respuesta (%)

Supervivencia

media

(semanas)

para

todos

los pacientes.

Supervivencia

media

(semanas)

para

pacientes en etapa IV

Se han publicado muchos resultados de ensayos clínicos que están en vías de aclarar la

eficacia de vinorelbina (como terapia única o en combinación con otros antineoplásicos)

para cáncer avanzado de mama, ovario, próstata,SCLC, melanoma, cabeza y cuello, de

células renales y sarcoma de Kaposi.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

Vinorelbina es un medicamento citotóxico contra el cáncer y como con otros medicamentos

con alto potencial citotóxico, debe tenerse precaución en la manipulación y preparación de la

solución. Se recomienda el empleo de guantes. Si la solución de Vinorelbina tiene contacto

con la piel, se debe lavar la zona de contacto inmediatamente con abundante agua y jabón.

Si Vinorelbina hace contacto con las membranas mucosas, estas deberán ser enjuagadas

con abundante agua.

El uso, manipulación y desecho del remanente no utilizado se debe realizar según las

normativas relacionadas con el tratamiento de agentes anticancerígenos citotóxicos

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 29 de febrero de 2016.

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