VINORELBINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VINORELBINA
(VINORELBINA)
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección para infusión IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 1 ó 5 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, PLOT NO. 19,
BADDI 1, SOLAN, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, PLOT NO. 19,
BADDI 1, SOLAN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-063-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de abril de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
vinorelbina
(eq. a 14,32 mg de tartrato de
vinorelbina)
10,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC. Protéjase de la luz. No congelar
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento de Carcinoma de Células Pequeñas de Pulmón.
Vinorelbina se puede utilizar solo o en combinación con cisplatino en
pacientes ambulatorios
con NSCLC avanzado que no son candidatos para una terapia
potencialmente curativa local
(ejemplo terapia de cirugía o radiación) o debido a la extensión de
su enfermedad.
En pacientes con NSCLC en etapa IV, se indica vinorelbina como agente
único o en
combinación.
En pacientes con NSCLC en etapa III, se indica vinorelbina en
combinación con cisplatino.
Otros usos
Carcinoma de mama, enfermedad de Hodgkin, carcinoma de ovario,
carcinoma de células
escamosas de cabeza y cuello, cervical, SCLC, cáncer de células
renales y sarcoma de
Kaposi.
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con conteos de granulocitos pretratamiento <1000
células/mm
3
.
La administración intratecal en sí es extremadamente irritante. Los
casos fatales se han
asociado con el empleo de alcaloides de vinca.
Lactancia, debido al riesgo potencial para el lactante.
Administración intramuscular y subcutánea, debido a que puede
ocurrir necrosis de la piel y
tejidos.
Hipersensibilidad a vinorelbina.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
General
La mielosupresión debe ser monitoreada frecue
                                
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