Vino de Carne y Hierro

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Vino de Carne y Hierro
  • formulario farmacéutico:
  • Solución
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Vino de Carne y Hierro
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 075-15d3
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Vino de Carne y Hierro®

Forma farmacéutica:

Solución

Fortaleza:

-

Presentación:

Estuche por un frasco de PET ámbar con 240 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ,

REPUBLICA DE PANAMÁ.

Fabricante, país:

LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ,

REPUBLICA DE PANAMÁ.

Número de Registro Sanitario:

075-15D3

Fecha de Inscripción:

7 de diciembre de 2015

Composición:

Cada 15 mL contiene:

Citrato de Hierro y Amonio

Extracto de hígado de res

1,2 g

0,15 g

Plazo de validez:

48 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Debilidad general por anemia debida a deficiencia de hierro, dispepsia atónica, estimulante del

apetito, en la convalecencia vigoriza la digestión, tónico estomacal.

Contraindicaciones:

El citrato de hierro y amonio no debe ser utilizado en los pacientes con hemocromatosis

hereditaria.

Precauciones:

No exceder la dosis recomendada. Si está embarazada o en periodo de lactancia, si los

síntomas persisten con el uso, se agravan o aparecen nuevos síntomas suspéndase su uso y

consulte al médico.

Contiene sacarina y es una solución alcohólica.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Con la administración del fármaco las heces presentarán un color oscuro del cual no tiene

importancia

clínica,

obstante,

puede

ocultar

diagnostico

perdida

sanguínea

gastrointestinal continua.

Efectos indeseables:

Se pueden producir nauseas, malestar epigástrico, cólicos abdominales, estreñimiento y diarreas,

producto de citrato de amonio y hierro. El ácido nicotínico contenido en el extracto de hígado de

res puede producir rubor, prurito, dificultades gastrointestinales, hepatotoxicidad y activación de

ulceras pépticas.

Posología y método de administración:

Adultos y niños mayores de 12 años: una cucharadita 3 o 4 veces al día después de las comidas.

Máximo en 24 horas 4 cucharadas.

Niños de 2 a 12 años: ½ cucharadita 3 o 4 veces al día después de las comidas. Máximo en 24

horas 2 cucharaditas.

Tiempo máximo de tratamiento: 3 meses.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Antiácidos,

leche,

tetraciclinas,

suplemento

calcio,

levodopa,

metildopa,

penicilamina,

fluroquinolonas y tiroxina.

Uso en Embarazo y lactancia:

Consultar con el médico antes de usar el producto.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

En los niños la intoxicación por hierro puede experimentar gastroenteritis necrosante con vómito,

dolor abdominal y diarreas sanguinolentas, seguidas por choques de letargo y disnea.

Propiedades farmacodinámicas:

citrato

hierro y

amonio es indispensable para la formación

grupo hemo en

hemoglobina, responsable de la unión con el oxígeno y su transporte en el organismo.

En el Extracto de hígado de res, el ácido nicotínico contenido en el reduce la concentraciones

plasmáticas de colesterol, triglicéridos, VLDL y LDL; y aumenta las HDL. Funciones metabólica

que requieren su presencia.

Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación, eliminación):

El citrato de hierro y amonio, se absorbe en el duodeno almacenándose en las células de la

mucosa intestinal. Cuando se requiere de este metal, es transportado a la célula ósea donde se

metaboliza. Se elimina principalmente en las heces el hierro no absorbido y en pequeñas

proporción el metabolizado.

Del extracto de hígado de res: la Cianocobalamina, después de su absorción es transportada a

diversas células del cuerpo donde se metabolizan y el exceso del mismo es transportado al

hígado para su almacenamiento. Colina, absorbida de este compuesto es transportado al hígado

o a los tejidos periféricos para su almacenamiento, en la medida que se vaya requiriendo de este

compuesto es transportado a diferentes partes del cuerpo para su biotransformación. La colina

libre no se absorbe totalmente, sobre todo en grandes dosis. Riboflavina, se absorbe fácilmente

tracto

gastrointestinal

superior

mecanismo

transporte

específico.

metabolización es estimulada por la hormona tiroidea e inhibida por clorpromazina y por

antidepresivos tricíclicos. Fuera de los requerimientos que necesite el organismo, es excretado

en la orina sin cambios. Acido nicotínico, se absorbe completamente en el tracto digestivo. Se

logra el pico de concentración en 30 a 60 minutos. Se metaboliza en el hígado, su vida media es

de 1 hora.

Instrucciones

de

uso,

manipulación

y

destrucción

del

remanente

no

utilizable

del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 7 de diciembre de 2015.

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