País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
VINORELBINA
LABORATORIOS LETI, S.A.V.
VINORELBINA
50 mg / mL
SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIO LKM, S.A.
VENCIDO
2021-02-21
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) VINORELBINA 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Alcaloides de la vinca y análogos. CÓDIGO ATC: L01CA04 3.1. FARMACODINAMIA La vinorelbina es un fármaco antineoplásico de la familia de los alcaloides de la vinca. Vinorelbina inhibe la polimerización de la tubulina y se une preferentemente a los microtúbulos mitóticos; afectando sólo los microtúbulos axonales a alta concentración. La inducción sobre la espiralización de la tubulina es inferior que el producido por la vincristina. Vinorelbina bloquea la mitosis en G2-M, causando la muerte celular en la interfase o en la siguiente mitosis. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN: Tras la administración oral, vinorelbina se absorbe rápidamente y se alcanza la Tmáx entre 1,5 y 3 h con una concentración plasmática máxima (Cmáx) de aproximadamente 130 ng/mL después de una dosis de 80 mg/m². La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 40% y la ingestión simultánea de comida no modifica la absorción de vinorelbina. Una dosis de 60 y 80 mg/m2 de vinorelbina oral produce una biodisponibilidad en sangre comparable a la obtenida con 25 y 30 mg/m2 de la forma IV, respectivamente. La variabilidad interindividual de la biodisponibilidad es similar después de la administración por vía IV u oral. DISTRIBUCIÓN: El volumen de distribución a nivel estable fue amplio, de 21,2 L/kg (límites: 7,5 – 39,7 L/kg), e indicó una distribución tisular extensa. La unión a proteínas plasmáticas es débil (13,5%), sin embargo vinorelbina se une fuertemente a las células sanguíneas, especialmente a las plaquetas (78%). Existe una captación significativa de vinorelbina en el pulmón con una concentración hasta 300 veces más alta que en suero. No se ha detectado vinorelbina en el sistema nervioso central. BIOTRANSFORMACIÓN: El aclaramiento en sangre fue elevado, se aproximó al riego hepático, y fue de 0,72 L/h/kg (límites: 0,32 – 1,26 L/h/kg). La vinorel Leer el documento completo