País: Unión Europea
Idioma: lituano
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Tobramycin
Pari Pharma GmbH
J01GB01
tobramycin
Antibacterials sisteminio naudoti, , Aminoglikozidų antibacterials
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Vantobra skiriamas lėtinės plaučių infekcijos, susijusios su Pseudomonas aeruginosa vartojimu, gydymui 6 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems cistine fibroze (CF). Reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.
Revision: 3
Panaikintas
2015-03-18
24 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 25 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VANTOBRA 170 MG PURŠKIAMASIS ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS Tobramicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE, VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vantobra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vantobra 3. Kaip vartoti Vantobra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vantobra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VANTOBRA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA VANTOBRA Vantobra sudėtyje yra antibiotiko tobramicino. Jis priklauso antimikrobinių vaistų, vadinamųjų aminoglikozidų, grupei. KAM VANTOBRA YRA VARTOJAMAS Vantobra vartojamas cistine fibroze sergantiems pacientams, nuo 6 metų ir vyresniems, _Pseudomonas _ _aeruginosa_ bakterijų sukeltai plaučių infekcijai gydyti. _Pseudomonas_ _aeruginosa_ yra labai paplitusios bakterijos, kuriomis kažkuriuo gyvenimo laikotarpiu būna infekuoti beveik visi cistine fibroze sergantys pacientai. Jei infekcija nėra tinkamai gydoma, toliau progresuoja plaučių pažeidimas, sukeliantis papildomas kvėpavimo problemas. KAIP VANTOBRA VEIKIA Kai įkvepiate Vantobra, antibiotikas gali patekti tiesiai į plaučius ir kovoti su infekciją sukėlusiomis bakterijomis. Jis veikia sutrikdydamas bakterijos baltymų, kurių reikia jos ląstelių sienelės gamybai, sintezę. Tai pažeidžia bakteriją ir ji galiausiai žūsta. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VANTOBRA _ _ VANTOBRA VARTOTI NEGALIMA: • Leer el documento completo
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS _ _ Vantobra 170 mg purškiamasis įkvepiamasis tirpalas _ _ _ _ 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _ _ Kiekvienoje vienadozėje 1,7 ml ampulėje yra 170 mg tobramicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, šiek tiek gelsvas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vantobra skirtas _Pseudomonas aeruginosa_ sukeltai lėtinei infekcinei plaučių ligai gydyti 6 metų amžiaus bei vyresniems cistine fibroze sergantiems pacientams. _ _ _ _ Reikėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vantobra dozė yra ta pati visiems patvirtinto amžiaus ribų pacientams, neatsižvelgiant į amžių ar svorį. Rekomenduojama dozė yra viena talpyklė (170 mg/1,7 ml), skiriama du kartus per parą (t. y. visa paros dozė yra 2 talpyklės) 28 paroms. Intervalas tarp dozių vartojimo turi būti kiek įmanoma artimesnis 12 valandų ir ne mažesnis negu 6 valandos. Vantobra yra vartojamas kaitaliojamais 28 parų ciklais.Po 28 parų aktyvaus gydymo ciklo (gydymo metu) seka 28 parų vaistinio preparato nevartojimo laikotarpis. _Praleistos dozės _ Jei dozė praleidžiama likus bent 6 valandoms iki kitos dozės, pacientas turėtų įkvėpti dozę kaip galima greičiau. Jeigu lieka mažiau negu 6 valandos iki kitos planuotos dozės, pacientas turėtų palaukti kitos dozės ir daugiau neįkvėpti praleistos dozės. _Gydymo trukmė _ Gydymas ciklais turi būti tęsiamas tol, kol gydytojas mano, jog pacientui gydymas yra veiksmingas, atsižvelgiant į tai, kad duomenų dėl ilgalaikio Vantobra vartojimo saugumo nėra. Jeigu klinikinė plaučių būklė pablogėja, būtina apsvarstyti galimybę taikyti papildomą ar alternatyvą gydymą prieš pseudomonas. Taip pat žr. informaciją apie klinikinį efektyvumą i Leer el documento completo