País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diazepam
F. Hoffmann-La Roche S.A,
N05BA01
Diazepam
10 mg
Comprimido
F. Hoffmann-La Roche S.A,
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 25 comprimidos.
Cancelado
2002-09-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VALIUM (diazepam) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 25 comprimidos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: F.HOFFMAN-LA ROCHE S.A., BASILEA, SUIZA. FABRICANTE, PAÍS: F.HOFFMAN-LA ROCHE S.A., LEGANÉS, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1821 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2002 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Diazepam 10,0 mg Lactosa monohidratada 100,167 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Valium está indicado para el alivio sintomático de la ansiedad, la tensión psíquica y otras molestias somáticas o psíquicas asociadas al síndrome de ansiedad. Puede ser útil también como tratamiento auxiliar de la ansiedad o la excitación asociadas a los trastornos psiquiátricos. La ansiedad, síntoma principal objeto del tratamiento, se puede expresar a través de un comportamiento de angustia o aprehensión manifiesta o por equivalentes funcionales, automáticos o motores como palpitaciones, sudación, insomnio, temblor, inquietud, etc. Valium es un valioso complemento para aliviar los espasmos musculares reflejos secundarios a un traumatismo local (por ejemplo: heridas, inflamación). También puede utilizarse para combatir la espasticidad secundaria a lesiones de las interneuronas medulares o supramedulares, por ejemplo en la parálisis cerebral y la paraplejía, así como en la atetosis y el síndrome del hombre rígido. Las benzodiacepinas están indicadas únicamente cuando el trastorno es grave, incapacitante o afecta de modo importante al paciente. CONTRAINDICACIONES: Valium está contraindicado en los casos siguientes: Antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiacepinas Insuficiencia respiratoria grave Insuficiencia hepática grave Síndrome de apnea del sueño Miastenia grave No se recomienda el uso de benzodiacepinas para el tratamiento pri Leer el documento completo