VALIUM

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2020

Ingredientes activos:

Diazepam

Disponible desde:

F. Hoffmann-La Roche S.A,

Código ATC:

N05BA01

Designación común internacional (DCI):

Diazepam

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Fabricado por:

F. Hoffmann-La Roche S.A,

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 25 comprimidos.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2002-09-16

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VALIUM
(diazepam)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 25 comprimidos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
F.HOFFMAN-LA ROCHE S.A., BASILEA, SUIZA.
FABRICANTE, PAÍS:
F.HOFFMAN-LA ROCHE S.A., LEGANÉS, ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1821
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Diazepam
10,0 mg
Lactosa monohidratada
100,167 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Valium está indicado para el alivio sintomático de la ansiedad, la
tensión psíquica y otras
molestias somáticas o psíquicas asociadas al síndrome de ansiedad.
Puede ser útil también
como
tratamiento
auxiliar
de
la
ansiedad
o
la
excitación
asociadas
a
los
trastornos
psiquiátricos.
La ansiedad, síntoma principal objeto del tratamiento, se puede
expresar a través de un
comportamiento de angustia o aprehensión manifiesta o por
equivalentes funcionales,
automáticos o motores como palpitaciones, sudación, insomnio,
temblor, inquietud, etc.
Valium
es
un
valioso
complemento
para
aliviar
los
espasmos
musculares
reflejos
secundarios a un traumatismo local (por ejemplo: heridas,
inflamación). También puede
utilizarse
para
combatir
la
espasticidad
secundaria
a
lesiones
de
las
interneuronas
medulares o supramedulares, por ejemplo en la parálisis cerebral y la
paraplejía, así como
en la atetosis y el síndrome del hombre rígido.
Las
benzodiacepinas
están
indicadas
únicamente
cuando
el
trastorno
es
grave,
incapacitante o afecta de modo importante al paciente.
CONTRAINDICACIONES:
Valium está contraindicado en los casos siguientes:
Antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiacepinas
Insuficiencia respiratoria grave
Insuficiencia hepática grave
Síndrome de apnea del sueño
Miastenia grave
No se recomienda el uso de benzodiacepinas para el tratamiento
pri
                                
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