VAGIDEL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VAGIDEL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Óvulo
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/PE por 3 óvulos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO
OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO
OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
083-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene:
Clindamicina
(equivalente a 118,83 mg de fosfato
de clindamicina )
Clotrimazol
100,00 mg
200,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antibiótico bacteriostático para uso tópico intravaginal. Vaginosis
bacteriana y Vaginosis mixtas,
acompañada por Gardnerella, Candida albicans, Mycoplasma, Mobiluncus,
Es también ideal en
aquellas vaginosis refractarias o recidivantes. La forma farmacéutica
de VAGIDEL®, crema vaginal,
asegura su adecuada distribución intravaginal; es muy seguro, ya que
su absorción sistémica es
muy baja (2-4%), lo que permite usarlo en pacientes embarazadas sin
riesgos.
CONTRAINDICACIONES:
VAGIDEL®
no
debe
ser
administrado
a
pacientes
con
hipersensibilidad
a
la
clindamicina,
lincomicina y al clotrimazol. Su administración durante el embarazo y
la lactancia queda supeditada
al criterio del médico.
PRECAUCIONES.
Embarazo:
Primer
trimestre;
en
los
estudios
clínicos
el
uso
de
la
clindamicina
aplicada
intravaginalmente en el segundo trimestre del embarazo y la
administración de clindamicina por
vía
sistémica
durante
el
segundo
y
tercer
trimestre,
no
han
sido
asociadas
con
efectos
secundarios.
Lactancia:
No
hay
estudios
que
demuestren
que
la
clindamicina
aplicada
intravaginalmente
no
es
excretada
en
la
leche
materna.
Si
se
presenta
diarrea
se
debe
suspender inmediatamente el tratamiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Se recomienda abstenerse de tener relaciones sexuales durante los
días del
                                
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