Vacuna gripal inactivada disociada

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: Vacuna gripal inactivada disociada.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución para administración intramuscular.
FORTALEZA:
Cada dosis (0.5 mL) contiene:
A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - cepa análoga ------------ 15 ± 2.2
µg HA.
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - cepa análoga --------------- 15 ± 2.2
µg HA.
B/Brisbane/60/2008 - cepa análoga
------------------------------------------- 15 ± 2.2 µg HA.
PRESENTACIÓN:
Estuche múltiple conteniendo 10 bulbos por 10 dosis.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Entidad Estatal Unitaria Federal «Instituto de investigación
científica de vacunas y sueros y Fábrica de
producción de preparados bacterianos de San Petersburgo» de la
Agencia Federal Médico-Biológica
(EUEF "IICVSSP" AFMB de Rusia), San Petersburgo, Federación de Rusia.
FABRICANTE, PAÍS:
1. Entidad Estatal Unitaria Federal «Instituto de investigación
científica de vacunas y sueros y Fábrica
de producción de preparados bacterianos de San Petersburgo» de la
Agencia Federal Médico-Biológica
(EUEF "IICVSSP" AFMB de Rusia), San Petersburgo, Federación de Rusia.
_Ingrediente Farmacéutico Activo. _
2. NPO Petrovax Farm Sociedad de Responsabilidad Limitada. Pokrov,
Moscú, federación de Rusia.
_Llenado y Envase. _
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-16-015-J07.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de febrero de 2016.
COMPOSICIÓN:
La vacuna es una mezcla de antígenos (superficiales e internos)
altamente purificados de los virus de
la gripe del tipo A (H
1
N
1
y H
3
N
2
) y del tipo В. Estos virus son cultivados en embriones de pollo,
inactivados y disociados.
Cada dosis (0.5 mL) contiene:
A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - cepa análoga ---------- 15 ± 2.2
µg HA.
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - cepa análoga --------------- 15 ± 2.2
µg HA.
B/Brisbane/60/2008 - cepa análoga
----------------------------------------- 15 ± 2.2 µg HA.
Tiomersal
----------------------------------------------------------------- 42.5
a 57.5 µg.
La composición antigéni
                                
                                Leer el documento completo