País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
MESNA
GALAXIA M
MESNA
400 mg
SOLUCI
BAXTER ONCOLOGY, GMBH
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO MESNA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV) 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos. CÓDIGO ATC: V03AF.01 3.1. FARMACODINAMIA El mesna es un compuesto sulfidrilo sintético empleado para prevenir las reacciones urogenitales (cistitis hemorrágica y hematuria) inducidas por la quimioterapia con oxazafosforina-derivados como ifosfamida y ciclofosfamida. Interactúa a nivel renal con el metabolito urotóxico de dichos agentes (acroleína) y sus precursores (4-hidroxi-ifosfamida o 4- hidroxi-ciclofosfamida) dando lugar a complejos inactivos (4-sulfoetil-tio- ifosfamida o 4-sulfoetil-tio-ciclofosfamida) que se eliminan por la orina, sin interferir o alterar la actividad antineoplásica. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración por vía oral el mesna se absorbe sistémicamente y alcanza niveles séricos pico en aproximadamente 4 horas. La presencia de alimentos no afecta su biodisponibilidad. Se une a proteínas plasmáticas en un 69-75%, se distribuye en el compartimiento hídrico corporal (Vd: 0.65 L/kg) y se oxida rápidamente a mesna-disulfuro (dimesna). En los riñones el dimesna es parcialmente reducido y convertido nuevamente en mesna, el cual reacciona con los metabolitos tóxicos de la ifosfamida y la ciclofosfamida presentes en la orina, causando su inactivación. No sufre metabolismo hepático y se elimina principalmente en la orina como mesna (32%) y dimesna (33%) en 24 horas. Su vida media de eliminación es de 0.36 horas y la del dimesna 1.17 horas. No se ha evaluado la farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática o renal. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han desarrollado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico del mesna. Las pruebas de genotoxicidad realizadas (ensayo in vivo de micronúcleos de ratón y ensayos in vitro de aberración cromosómica en linfocitos de mamífero y test de Ames) resultaron negati Leer el documento completo