Ulcozol 40

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Ulcozol ® 40
(omeprazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV e infusión IV.
FORTALEZA:
40,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco ampolla de vidrio ámbar con
polvo liofilizado y ampolleta de vidrio incoloro
con 10 mL de diluente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-160-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada frasco ampolla contiene:
Omeprazol
(Como omeprazol sódico)
Cada ampolla del diluente contiene:
Polietilenglicol 400
Ácido cítrico monohidratado
(eq. a 4,57 mg de ácido cítrico
anhidro)
Agua para inyección c.s.p
40,0 mg
4000,0 mg
5,0 mg
10,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ULCOZOL 40 Inyectable intravenoso está indicado en el tratamiento de
la úlcera péptica
(duodenal y gástrica), esofagitis por reflujo y Síndrome de
Zollinger-Ellison.
También esta indicado como tratamiento profiláctico de la
aspiración gástrica, en pacientes
sometidos a anestesia general y en el síndrome de Mendelson. CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de hipersensibilidad al Omeprazol o a alguno de los
componentes de la
formulación.
PRECAUCIONES
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Luego de su reconstitución, el producto debe ser utilizado dentro de
las 4 horas.
ULCOZOL 40 debe ser aplicado exclusivamente por vía intravenosa
lenta._ _

_Pacientes con trastornos de la función renal_: no es necesario el
ajuste de dosis en
estos pacientes._ _

_Pacientes con trastornos de la función hepática_: en estos casos se
produce un
aumento de la vida media plasmática del _ Omeprazol_. Debe por lo
tanto reducirse la
dosis. En algunos pacientes puede ser suficiente una dosis de 10 ó 20
mg por día._ _

_Pacientes añosos_: no es necesario el ajuste de dosis._ _
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