ULCIZONE 20 mg CAPSULAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-03-2017

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS BIOGALENIC, C.A.

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

C

Fabricado por:

AJANTA PHARMA LTD, INDIA

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
OMEPRAZOL
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
contra
la
úlcera
péptica
y
el
reflujo
gastroesofágico.
CÓDIGO ATC: A02BC.01
3.1. FARMACODINAMIA
El omeprazol es un derivado benzimidazólico sustituido,
con propiedades
antisecretoras de ácido gástrico. Se une covalentemente a la enzima
H
+
/K
+
ATPasa (bomba de protones) ubicada en la superficie secretora de la
célula
parietal gástrica e inhibe su actividad, bloqueando la fase final del
proceso de
síntesis y secreción de ácido clorhídrico. Como dicha unión a la
H
+
/K
+
ATPasa
es
irreversible,
debe
sintetizarse
una
nueva
enzima
que
substituya
a
la
inactivada para restituir la función secretora, lo cual resulta en un
efecto
prolongado.
El efecto es dosis dependiente y resulta en la inhibición (hasta en
un 75-95%)
de
la
secreción
ácida
estomacal
tanto
basal
como
estimulada,
independientemente el estímulo (colinérgico, histaminérgico o
gastrinérgico).
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral se absorbe sólo en un 30-40% como
fármaco
intacto
debido
a
un
intenso
efecto
metabólico
de
primer
paso.
Con
la
dosificación continua la absorción aumenta a 60%. Los alimentos
reducen su
biodisponibilidad. Genera concentraciones plasmáticas pico a las 1-2
horas y
un inicio de efecto apreciable a los 60 minutos que se hace máximo a
las 2
horas y persiste por aproximadamente 3 días. Luego de iniciada la
terapia
alcanza su estado estable al cuarto día.
Exhibe un volumen de distribución aparente de 0.30 L/kg y una unión
a
proteínas plasmáticas de 97%. Se distribuye en la leche materna y
cruza la
barrera placentaria.
Es metabolizado casi en un 100% en el hígado por las enzimas CYP2C19
y
CYP3A4 del sistema citocromo P-450 a, por lo menos, 6 productos
farmacológicamente inactivos que se excretan en un 77-80% por la
orina y el
resto por vía biliar.
Aunque su vida media de eliminación plasmática del omeprazol es de
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