TROFIN®
País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ficha técnica
(SPC)
17-04-2015
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Ingredientes activos:
Hidrolizado de proteínas (eq. a 743 mg de proteínas y aminoácidos Hierro ferroso contenido en 24 mg de grupo prostético hemo B 2,21mg).
Disponible desde:
Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), Planta de Medios de Cultivo y Trofin.
Código ATC:
B03AE10
Designación común internacional (DCI):
Hidrolizado de proteínas
Dosis:
11,22 mL/15 mL
formulario farmacéutico:
Solución oral
Fabricado por:
Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), Planta de Medios de Cultivo y Trofin.
Resumen del producto:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 235 mL.
Estado de Autorización:
Aprobado
Fecha de autorización:
1993-06-30
Ficha técnica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: TROFIN
®
.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral.
FORTALEZA:
Cada cucharada (15 mL) contiene 630 mg de proteínas y
aminoácidos, y 60 mg de hierro ferroso.
PRESENTACIÓN: Estuche conteniendo frasco de vidrio ámbar por 235 mL.
Estuche
conteniendo
frasco
plástico
de
polietileno
de
alta
densidad por 235 mL.
Estuche conteniendo frasco de vidrio ámbar por 120 mL.
Estuche
conteniendo
frasco
plástico
de
polietileno
de
alta
densidad por 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), Cuba.
SANITARIO, PAÍS:
FABRICANTE, PAÍS: Centro Nacional de Biopreparados (BioCen), Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
0888.
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de junio de 1993.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharada (15 mL) contiene:
Hidrolizado de proteínas 11,25 mL
(Equivalente a 630 mg de proteínas y
aminoácidos, y 60 mg de hierro ferroso)
Miel de abejas
3,75 mL
Propóleos
700,00 ppm
Benzoato de sodio 30 % 0,003 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. No congelar. Protéjase de la
luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anemias ferropénicas, anorexia, convalecencias y agotamiento.
CONTRAINDICACIONES:
No se han descrito.
PRECAUCIONES:
Durante el tratamiento debe realizarse controles de los valores
hematológicos. Mantener
el tratamiento hasta la normalización de los depósitos de hierro.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Agítese antes de usarse.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han reportado hasta la fecha.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
•
Adulto: Una cucharada (15 mL) tres veces al día, 30 minutos antes de
las comidas o
según prescripción facultativa.
•
Niños menores de 2 años: 1-2 cucharaditas (5 mL) 1-2 veces al día,
30 minutos antes
de una de las comidas o según prescripción facultativa.
•
Niños mayores de 2 años: Una cucharadita (5 mL) tres veces al día,
30 minutos antes
de una de las comidas o según prescripción facultativa.
Administración oral según posología.
INTERA
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