Triquilar

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-08-2021

Disponible desde:

SCHERING DO BRASIL, QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA, SAO PAULO, BRASIL.

formulario farmacéutico:

Gragea

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Triquilar®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gragea
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PCV/ AL con 21 grageas
(6 grageas de color pardo (Fase I), 5 grageas de color
blanco (Fase II) y 10 grageas de color ocre (Fase III)).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAYER PHARMA AG, BERLIN, ALEMANIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SCHERING DO BRASIL, QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA,
SAO PAULO, BRASIL.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1759
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de marzo de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada gragea contiene:
Levonorgestrel
Etinilestradiol
Fase I Fase II Fase III
Pardo Blanco Ocre
0,050 mg 0,075 mg 0,125 mg
0,030 mg 0,040 mg 0,030 mg
Lactosa
99,10 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticoncepción oral.
CONTRAINDICACIONES:
Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben usar en
presencia de cualquiera
de las condiciones expuestas a continuación. Si cualquiera de estas
condiciones apareciera
por
primera
vez
durante
el
uso
de
AOC,
se
debe
suspender
inmediatamente
la
administración del producto.
Presencia o antecedente de eventos trombóticos/tromboembólicos
venosos o arteriales (por
ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de
miocardio) o de un
accidente cerebrovascular.
Presencia o antecedente de pródromos de una trombosis (por ejemplo,
evento isquémico
transitorio, angina de pecho).
Un alto riesgo de trombosis arterial o venosa (ver "Advertencias y
precauciones especiales
de empleo")
Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales.
Diabetes mellitus con síntomas vasculares.
Enfermedad hepática severa, siempre que los valores de la función
hepática no se hayan
normalizado.
Uso de medicamentos antivirales que actúan de forma directa (DAA, por
sus siglas en
inglés) que contienen ombitasvir, paritaprevir, o dasabuvir, y
combinaciones de los mismos
(ver “Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción
                                
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