TRIMIBUTINA MALEATO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TRIMIBUTINA MALEATO 200 mg TABLETAS
  • Dosis:
  • 200 mg (A7ac)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TRIMIBUTINA MALEATO 200 mg TABLETAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.36.929
  • Fecha de autorización:
  • 13-02-2008
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

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para

Salud

I

"Rafael

Rangel"

JR

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

080911

Caracas,

MAR

2008

Ciudadana.

DRA.

MARTHA

VILLALBA

DE

HERNANDEZ.

GENFAR

CASA

DE

REPRESENTACIONES

S.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

ses1on

Acta

9087

fecha

13/02/2008,

aprueba

producto

TRIMEBUTINA

MALEATO

200

mg

TABLETAS

SREF-07-0337.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

36.929.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

sefialadas

continuaci6n:

Compromise

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaci6n:

Sindrome

Intestine

Irritable.

Trastornos

funcionales

dispepticos.

Posologia:

Adultos:

mg/dia,

repartidos

cada

horas,

minutos

antes

comidas.

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia

menos

crite-

medico

balance

riesgo/beneficio

favorable.

imprescindible

existir

otra

alter-

nativa

terapeutica,

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

componentes

formula.

Reacciones

Adversas:

Erupci6n,

estrefiimiento,

diarrea,

decaimiento,

mareos,

sensaci6n

frio

calor.

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

tres

(03)

afios

envasado

BLISTER

DE

PVC

INCOLORO

FOIL

DE

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

clima-

ticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR) .

"ELIMINEMOS

LA

RUBEOLA DE UNA SOLA

VEZ

Y PARA SIEMPRE"

Remi

Certificado

Funcionamiento

Casa

Representaci6n

obtenido

registro.

nombre

producto

debe

ser:

Trimebutina

Maleato

Tabletas.

nombre

generico

correcto

Trimebutina

Maleato.

Corregir

textos

empaque,

etiqueta,

unidad

posol6gica

prospecto

interno

segun

modelos

anexos.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

extraor-

dinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercia-

lizaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acredi

tados

Insti

tuto

Nacional

Higiene

"

Rafael

Rangel

",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabri-

caclon,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

cuales

aprobado

producto.

POR

LA

JUNTA

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

DR.

ILLO

clr;,

fMB/lr.-

"ELIMINEMOS

LA

RUBEOLA DE UNA SOLA

VEZ

Y PARA SIEMPRE"