TRIMETROPRIM-SULFAMETOXAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TRIMETROPRIM-SULFAMETOXAZOL 80 mg - 400 mg TABLETAS
  • Dosis:
  • 400 mg-80 mg (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TRIMETROPRIM-SULFAMETOXAZOL 80 mg - 400 mg TABLETAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.32.837
  • Fecha de autorización:
  • 27-11-2002
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio de Salud

y

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

lnstituto Nacional

de

Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JR-

,f:';l'

\)

·..._J

Caracas,

1 4

ENE

2003

Ciudadano(a)

ORA.

VIVIAN

MARTINEZ

DE

BORREGALES

UNIBRAIN

REPRESENTACIONES,

C.A.

Presente.-

Junta

Revisora

Acta

8569

fecha

TRIMETOPRIM-SULFAMETOXAZOL

acuerdo

dictamen

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

27/11/02,

aprueba

producto

80mg-400mg

TABLETAS

SR:

02-0324

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

32.837

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

senaladas

continuaci6n:

producto

aceptable

indicaci6n:

"Tratamiento

infecciones

producidas

germenes

sensibles

trimetoprim

sulfametoxazol".

Posologia:

Adultos

ninos

mayores

anos:

tabletas

cada

horas

(160mg

trimetoprim

800mg

sulfametoxazol).

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

wfv

Advertencias:

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia.

caso

imprescindible

existir

otra

ternati

terapeutica,

suspendase

temporalmente

lactancia

materna.

utilizar

ninos

menores

meses.

administraci6n

Trimetropim

ocasionado

depresi6n

medu1a

6sea,

etapas

iniciales

pueden

tener

escasas

manifestaciones

nivel

sangre

periferica.

Precauciones:

Pacientes

insuficiencia

renal,

insuficiencia

hepatica

deficiencia

folatos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

Trimetoprim

Sulfametoxazol.

Anemia

megaloblastica

deficiencia

acido

f6lico.

"Prevenir

el

Dengue es tarea

de

todas y todos"

m

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio de Salud

y

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

administre

pacientes

ancianos

ingieran

diureticos

tiazidicos.

Reacciones

Adversas:

Nausea,

v6mi

diarrea,

pruri

rash,

dermatitis

exfoliativa,

alteraci6n

enzimas

hepaticas.

Remi

textos

estuche

etiqueta

corregidos

segun

modelo

anexo

agregar

siguiente:

Via

de

Administraci6n:

Oral.

Indicaciones

y

Posologia:

juicio

facultativo.

Advertencias:

Producto

delicado

debe

administrado

bajo

estricta

vigilancia

medica.

administre

durante

embarazo

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia.

caso

presentarse

fiebre,

dolor

garganta,

pequetias

hematomas,

erupciones

cutaneas

cualquier

otro

sintoma,

consulte

medico.

indiscriminado

tiempo

prolongado

puede

ocasionar

aparici6n

germenes

resistentes.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

Discrasias

sanguineas.

Texto

unidad

posol6gica

conforme.

Remitir

texto

prospecto

interno

para

evaluaci6n.

Remitir

Certificado

Manufactura

vigente.

Buenas

Practicas

Remitir

texto

foil

aluminio

corregido

segun

modelo

anexo.

asigna

producto

periodo

validez

cinco

(05)

anos,

envasado

blister

incoloro/Aluminio,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C

2°C

I

HR).

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

"Prevenir

el

Dengue es tarea de todas y todos"

~cf~,

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio de Salud

y

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

cumplir

condiciones

aprobado

producto.

usted

obligaci6n

bajo

cuales

POR

LA

JUNTA

REVI

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"Prevenir

el

Dengue es tarea de todas y todos"