TRIHEXIFENIDILO-5

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIHEXIFENIDILO-5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20
tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-135-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de trihexifenidilo
5,00 mg
lactosa monohidratada
69,10 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
del
parkinsonismo
(post-encefálico,
aterosclerótico
e
idiopático);
control
y
tratamiento de los síntomas extrapiramidales inducidos por
neurolépticos (fenotiazinas,
tioxantenos y butirofenonas).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Utilizar cuando los beneficios sean superiores a los riesgos
del fármaco.
Lactancia materna: se ignora si se excreta por la leche materna, puede
inhibir la secreción
láctea.
Niños: no se reportan.
Adulto mayor: frecuentemente desarrollan una sensibilidad incrementada
a los fármacos
simpaticolíticos; el uso concomitante de esta droga con otras con
efecto antimuscarínico
puede producir confusión mental, somnolencia por lo que se recomienda
administrar con
precaución y manejar con cuidado.
En hombres con sospecha de hipertrofia prostática.
Insuficiencia renal: riesgo de acumulación y reacciones adversas
Insuficiencia hepática: puede alterar su metabolismo, riesgo de
reacciones adversas.
Arritmias: riesgo de taquicardia. Puede producir euforia.
Glaucoma de ángulo estrecho: puede producirse glaucoma agudo
Obstrucción intestinal: puede agravarse.
Discinesia tardía: puede agravarse.
M
                                
                                Leer el documento completo