TRIHEXIFENIDILO-2

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIHEXIFENIDILO-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-193-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de trihexifenidilo
2,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del parkinsonismo (post-encefálico, aterosclerótico e
idiopático).
Control
y
tratamiento
de
los
síntomas
extrapiramidales
inducidos
por
neurolépticos
(fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Utilizar cuando los beneficios sean superiores a los riesgos
del fármaco.
Lactancia materna: se ignora si se excreta por la leche materna, puede
inhibir la secreción
láctea. Niños: no se reportan.
Adulto mayor: frecuentemente desarrollan una sensibilidad incrementada
a los fármacos
simpaticolíticos; el uso concomitante de esta droga con otras con
efecto antimuscarínico
puede producir confusión mental, somnolencia por lo que se recomienda
administrar con
precaución y manejar con cuidado.
En hombres con sospecha de hipertrofia prostática.
Insuficiencia renal: riesgo de acumulación y reacciones adversas.
Insuficiencia hepática: puede alterar su metabolismo, riesgo de
reacciones adversas.
Arritmias: riesgo de taquicardia. Puede producir euforia.
Glaucoma de ángulo estrecho: puede producirse glaucoma agudo
Obstrucción intestinal: puede agravarse.
Discinesia tardía: puede agravarse. Miastenia gravis. Retención

                                
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