TRIFLUOPERAZINA-1

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIFLUOPERAZINA-1
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
1,20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 blísteres PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico
(QUIMEFA), Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-152-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de trifluoperazina
(eq. a 1,0 mg de trifluoperazina)
1,20 mg
Lactosa monohidratada 83,80 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Esquizofrenia y otras psicosis. Coadyuvante en el tratamiento a corto
plazo de la ansiedad
severa, agitación psicomotora, excitación, comportamiento impulsivo,
violento o peligroso.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la trifluoperazina. Estados comatosos. Depresión
del sistema nervioso
central severa. Depresión de médula ósea. Daño hepático. Contiene
lactosa, no administrar
en pacientes con intolerancia a la lactosa.
Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina.
PRECAUCIONES:
Niños: Más propensos (sobre todo en caso de infecciones eruptivas,
Sistema Nervioso Central,
gastroenteritis y deshidratación) a desarrollar reacciones
neuromusculares o extrapiramidales,
especialmente distonías.
Adulto mayor: Más susceptibles a los efectos antimuscarínicos,
efectos extrapiramidales
(discinesia tardía), hipotensión ortostática, hipo e hipertermia.
Riesgo de fractura de caderas.
Retención
urinaria.
Depresión.
Miastenia
grave.
Hipertrofia
prostática,
enfermedad
de
Parkinson (agrava efectos extrapiramidales).
Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, y/o depresión
respiratoria severa.
Antecedentes de íctero. Discrasias sanguíneas (realizar conteo
hematológico si aparece
fiebre o infección inexplicables).
Diabetes mellitus. Hipotiroidismo. Íleo paralítico.
Daño
re
                                
                                Leer el documento completo