País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Amoxicilina con Sulbactam
Laboratorios Bagó S.A., Argentina.
Amoxicillin with Sulbactam
Polvo estéril para inyección IM, IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIFAMOX ® IBL 1500 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro y una ampolleta de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios Bagó S.A., Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios Bagó S.A., Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-022-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de febrero de 2004. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Amoxicilina (Como amoxicilina sódica) 1000,0 mg Sulbactam 50,00 mg (Como sulbactam sódico) Cada ampolleta de disolvente contiene: Agua para inyección 5,0 mL 1000,0 mg 50,00 mg 5,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Procesos infecciosos a gérmenes sensibles. TRIFAMOX IBL está especialmente indicado en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos resistentes a la monoterapia con antibacterianos betalactámicos y cefalosporínicos, debido a su capacidad de producción de betalactamasas. Se recomienda efectuar exámenes microbiológicos adecuados (cultivos y pruebas de sensibilidad) antes de iniciar el tratamiento, a fin de identificar los microorganismos causantes de la infección y determinar su sensibilidad a TRIFAMOX IBL. Se puede instituir el tratamiento antes de obtener los resultados de los estudios bacteriológicos cuando haya motivos para suponer la presencia de gérmenes productores de betalactamasas como agentes etiológicos. Una vez conocidos los resultados, se ajustará el tratamiento si fuera apropiado. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El balance riesgo-beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en pacientes con: Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a un antibiótico. Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de aparición de rash cutáneo en p Leer el documento completo