Trifacilina 500

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Trifacilina 500
(Ampicilina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos
recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1623
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de noviembre de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
ampicilina
(eq. a 575,0 mg de ampicilina
trihidratada)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos infecciosos a gérmenes sensibles, como por ejemplo:
Infecciones
del
Tracto
Respiratorio:
bronquitis
aguda
y
crónica,
neumonía
bacteriana,
bronquiectasias, abscesos pulmonares, empiemas.
Infecciones ORL: Faringitis, amigdalitis, laringitis, sinusitis,
otitis media.
Infecciones del Tracto genitourinario: cistitis, uretritis,
pielonefritis aguda y crónica.
Infecciones
Gastrointestinales:
tifus,
paratifus,
shigelosis,
diarrea
bacteriana,
colecistitis,
angiocolitis.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a las Penicilinas y/o Cefalosporinas o a
cualquier componente de la
formulación.
El balance riesgo-beneficio deberá ser cuidadosamente evaluado en
pacientes con:
Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis
ulcerosa, enteritis regional o
colitis asociada a un antibiótico.
Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de
aparición de rash cutáneo en
pacientes que reciben penicilinas).
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PRECAUCIONES:
Durante el tratamiento es probable que se detecte aumento de las
transaminasas hepáticas,
principalmente la transaminasa glutámico-oxalacética.
Es posible observar una disminución transitoria de los valores de
estriol y estrona conjugados y de
la concentración plasmática de estradiol, por lo que se recomienda
usar métodos anticoncept
                                
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