País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Complejo vitamínico B
Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México.
Vitamin B complex
Solución inyectable IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIBEDOCE® FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable IM FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL y 5 jeringas desechables con aguja. Estuche por 1,3 ó 5 jeringas de vidrio prellenadas con 2 mL y 1,3 ó 5 agujas estériles. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México. FABRICANTE, PAÍS: Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 087-14D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de noviembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Vitamina B1 (Clorhidrato de tiamina) Vitamina B6 (Clorhidrato de piridoxina) Vitamina B12 (Hidroxocobalamnina) 100,0 mg 50,0 mg 10,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en la prevención y/o tratamiento de la deficiencia por aumento de los requerimientos diarios o por el aumento del gasto metabólico de las vitaminas contenidas en la fórmula. Auxiliar en el manejo de lumbalgias, mialgias, ciática, radiculitis, polineuritis alcohólica, polineuritis diabética, polineuritis de isoniacida, torticolis, neuralgias del trigémino y neuralgias intercostales. Coadyuvante en el síndrome de Korsakoff. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula así como al cobalto o cianuro y en la policitemia vera. La vitamina B 12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). PRECAUCIONES: Deben observarse las precauciones normales en cuanto al uso de los medicamentos durante el embarazo, la lactancia o restricciones en cuanto a la hipersensibilidad de los pacientes con respecto a los componentes de la fórmula o cuando existan antecedentes de hipersensibilidad a las lidocaína, tiamina, piridoxina o cianocobalamina. Debe observarse al paciente si está recibiendo alguna terapia con otros medicamentos, para evitar cualquier co Leer el documento completo