Tribedoce

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Tribedoce
  • formulario farmacéutico:
  • Solución inyectable IM
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • Tribedoce
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • 087-14d3
  • última actualización:
  • 09-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

Tribedoce®

Forma farmacéutica:

Solución inyectable IM

Fortaleza:

Presentación:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar

con 2 mL y 5 jeringas desechables con aguja.

Estuche por 1,3 ó 5 jeringas de vidrio prellenadas

con 2 mL y 1,3 ó 5 agujas estériles.

Titular del Registro Sanitario, país:

Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México.

Fabricante, país:

Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A., México.

Número de Registro Sanitario:

087-14D3

Fecha de Inscripción:

25 de noviembre de 2014.

Composición:

Cada ampolleta contiene:

Vitamina B1 (Clorhidrato de tiamina)

Vitamina B6 (Clorhidrato de piridoxina)

Vitamina B12 (Hidroxocobalamnina)

100,0 mg

50,0 mg

10,0 mg

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 ºC.

Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Está indicado en la prevención y/o tratamiento de la deficiencia por aumento de los

requerimientos diarios o por el aumento del gasto metabólico de las vitaminas contenidas en

la fórmula.

Auxiliar en el manejo de lumbalgias, mialgias, ciática, radiculitis, polineuritis alcohólica,

polineuritis

diabética,

polineuritis

isoniacida,

torticolis,

neuralgias

trigémino

neuralgias intercostales.

Coadyuvante en el síndrome de Korsakoff.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula así como al cobalto o cianuro y en la

policitemia vera.

vitamina B

debe

utilizada en

enfermedad

temprana

Leber

(atrofia

hereditaria del nervio óptico).

Precauciones:

Deben observarse las precauciones normales en cuanto al uso de los medicamentos

durante el embarazo, la lactancia o restricciones en cuanto a la hipersensibilidad de los

pacientes con respecto a los componentes de la fórmula o cuando existan antecedentes de

hipersensibilidad a las lidocaína, tiamina, piridoxina o cianocobalamina.

Debe observarse al paciente si está recibiendo alguna terapia con otros medicamentos, para

evitar cualquier complicación por interacciones medicamentosas principalmente con el uso

glucocorticoides

diuréticos

glucósidos

cardiacos;

hipoglucemiantes,

antiinflamatorios no esteroideos; anticoagulantes orales y vacunas activas.

Debido a las reacciones inmunoalérgicas que ocasionalmente pueden presentarse con las

vitaminas B

se aconsejó no administrar hidroxocobalamina a sujetos con cuadros alérgicos

(asma, eccema). Puede presentarse acné.

seguridad y

eficacia de

los medicamentos,

depende de

la dosis

exacta,

correcta

inyección o adecuada técnica de aplicación, así como de las precauciones que se tengan

para prevenir o atender posibles emergencias

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y

sobre la fertilidad.

estudios

realizados

animales,

existen

reportes

carcinogenicidad,

mutagenicidad, teratogenicidad ni alteraciones en la fertilidad para este grupo de fármacos

Efectos indeseables:

En personas hipersensibles a la tiamina puede provocar reacciones de hipersensibilidad o

alergia y en algunas personas shock anafiláctico. También puede presentar enrojecimiento

en cara, náuseas, vómito, rash y diarrea, que son transitorios y no obligan a suspender el

medicamento.

Por su contenido de vitamina B

, se ha reportado neuropatía periférica con administración

prolongada, a dosis altas, disturbios gastrointestinales, deficiencia de ácido fólico, sedación,

hipotensión y reacciones dérmicas.

Tanto la cianocobalamina como la hidroxocobalamina pueden producir rash, náuseas,

vómito

algunas

personas

shock

anafiláctico.

Durante

tratamiento

hidroxocobalamina puede ocurrir una reacción alérgica desarrollando anticuerpos para el

complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II.

Pueden

ocurrir

arritmias

secundarias

hipocalemia

posterior

administración

parenteral de hidroxocobalamina.

La administración de dosis mayores a 10 µg/día de vitamina B

puede producir una

respuesta hematológica en pacientes con deficiencia de folato, al uso indiscriminado puede

enmascarar el diagnóstico, y por el contrario, el uso de folatos puede enmascarar la

deficiencia de vitamina B

. Puede presentarse dolor en el sitio de la inyección.

Posología y método de administración:

Aplicar 2 ml cada 24 ó 48 horas

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Se ha

reportado que

la tiamina puede aumentar

efecto

agentes bloqueadores

neuromusculares desconociéndose su importancia clínica.

Existen reportes de que el alcohol depleta a la tiamina y piridoxina.

En un estudio 200 mg diarios de clorhidrato de piridoxina por un mes, dieron como resultado

en concentraciones séricas 50% de disminución de fenobarbital y fenitoína e interactúa con

hidralazina, cicloserina, isoniacida y penicilamina. El alcohol disminuye la absorción de

piridoxina.

La piridoxina reduce el efecto de levodopa, pero esto no ocurre si se administra un inhibidor

dopa

descarboxilasa

(preparados

contengan

carbidopa/levodopa).

isoniazida,

cicloserina,

hidralazina

penicilamina

antagonistas

aceleran

excreción

piridoxina.

piridoxina

disminuye

niveles

séricos

fenobarbital.

anovulatorios

orales

aumentan la excreción de piridoxina y asociando la penicilamina se forma un complejo con

piridoxal inactivándola.

Existe una amplia variedad de medicamentos que pueden incrementar los requerimientos de

piridoxina como ocurre con la administración prolongada de penicilamina la cual en algunos

casos causa deficiencia de vitamina B

Se ha reportado que la prednisona incrementa la absorción de vitamina B

y la secreción

del factor intrínseco, en algunos pacientes con anemia perniciosa, pero no en pacientes con

gastrectomía parcial o total. La administración concomitante de cloranfenicol y vitamina B

puede antagonizar la respuesta hematopoyética en pacientes que reciben ambas drogas,

debe ser cuidadosamente monitoreada y alternar los antimicrobianos debe ser considerado.

vitamina C

puede inactivar

vitamina B

bloqueadores

H2 del

omeprazol,

colchicina,

neomicina,

preparaciones

potasio

liberación

prolongada,

ácido

aminosalicílico y sus sales, pueden disminuir la absorción de vitamina B

. El alcohol

disminuye la absorción de la vitamina B

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Las pruebas sanguíneas microbiológicas diagnósticas de la vitamina B

son invalidadas por

el metotrexato y la mayoría de los aminoácidos.

reportado

tiamina

falsos-positivos

cuando

utiliza

método

fosfotungstato para la determinación de ácido úrico y en la prueba de la mancha de orina de

Ehrlich para urobilinógeno. También se ha reportado que grandes dosis interfieren en la

determinación

espectrofotométrica

Schich

Waxler,

determinación

concentraciones séricas de teofilina. Con la piridoxina se han reportado falsos-positivos en

la determinación de urobilinógeno en la prueba de la mancha de orina, cuando de utiliza el

reactivo de Ehrlich.

Uso en Embarazo y lactancia:

Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a criterio del médico tratante mediante la

evaluación de las ventajas terapéuticas, las condiciones del paciente y su patología.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No procede.

Sobredosis:

Dadas las características hidrosolubles de las vitaminas y que no existe un sitio de

acumulación en el organismo, la sobredosis de vitaminas del complejo B sería rápidamente

eliminada por vía renal y/o secreciones corporales. En caso de presentarse reacciones de

hipersensibilidad tipo I, debe suspenderse de inmediato su uso.

La hidroxocobalamina y la tiamina no tienen riesgo alguno de sobredosificación. Aunque la

piridoxina es relativamente atóxica, la administración de dosis muy elevadas (de 2 gramos o

más diarios)

periodos

prolongados (dos o más meses)

puede causar

neuropatía

sensorial o síndromes neuropáticos que desaparecen lentamente hasta la recuperación

completa, al suspender el tratamiento.

Esto ha sugerido que el síndrome sensorial producido por megadosis puede resultar de

alguna vulnerabilidad de las neuronas del ganglio de la raíz dorsal.

Manifestaciones: Desarrollo de un intenso deterioro del sentido de posición y vibración de

los miembros distales, gradual y ataxia sensorial progresiva han sido reportadas en número

limitado de pacientes.

Al descontinuar la piridoxina, la disfunción neuropática mejora gradualmente y después de

un periodo de seguimiento prolongado, se ha reportado que los pacientes se recuperan

satisfactoriamente

Propiedades farmacodinámicas:

Las vitaminas B

intervienen en el metabolismo de todas las células del organismo,

su actividad predominante es sobre las células nerviosas, de ahí que se denominen

vitaminas

neurotropas.

Tiamina (vitamina B

): Las reservas de tiamina en los tejidos son escasas y no hay pruebas

tiamina

sintetizada

bacterias

intestinales

representen

fuente

aprovechable de éstas, la ingestión diaria insuficiente es causa principal de la deficiencia de

tiamina.

La tiamina en el organismo se transforma en una coenzima, el pirofosfato de tiamina, que es

la forma activa, también conocida como cocarboxilasa. Se sabe que el pirofosfato de tiamina

interviene

diferentes

reacciones

bioquímicas

destacándose

papel

mecanismos relacionados con la conducción nerviosa (interviene en la formación de mielina)

de los nervios periféricos y en la transformación neuromuscular, ya que interviene en la

síntesis de acetilcolina (mediador químico neuronal).

En el mecanismo de los hidratos de carbono, las transformaciones químicas se producen

por acción enzimática; entre ellas la carboxilasa que está constituida por apocarboxilasa y el

pirofosfato de tiamina.

Dicho sistema enzimático provoca la descarboxilación de los alfacetoácidos que intervienen

en el metabolismo de los carbohidratos que entran en el ciclo de Krebs, en primer lugar el

ácido pirúvico y el ácido alfa-cetoglutárico. La descarboxilación del ácido pirúvico pasa por

las etapas de piruvato activo y acetaldehído activo, y finalmente mediante la intervención del

ácido tióctico o ácido lipóico se llega a la acetilación de la coenzima A para producir la

acetilcoenzima A, sustancia de gran importancia biológica en el metabolismo oxidativo de

los carbohidratos, especialmente en el ciclo de Krebs; en la misma forma que el ácido alfa--

cetoglutárico (metabolismo importante en el citado ciclo de Krebs) es transformado en

succinato activo y luego en ácido succínico fundamental en dicho ciclo.

La absorción de la tiamina tras la administración intramuscular es rápida y completa: Se

absorbe fácil y completamente cuando se administra por vía subcutánea e intramuscular, no

así por vía bucal, perdiéndose entre 20 y 75% en las heces.

Una vez que la tiamina es absorbida pasa a sangre alrededor de 0.06 a 6.0 mcg/dl. Se

almacena principalmente en el hígado, cerebro, riñón y corazón en forma de pirofosfato de

tiamina.

Los tejidos realizan la degradación total de aproximadamente 1 mg de tiamina al día,

cantidad que es la demanda diaria. Cuando la ingestión es inferior a esa cantidad, la tiamina

no aparece en la orina, o sólo en cantidades muy pequeñas. La pirimidina proviene de la

escisión de la molécula tiamínica, cuando el ingreso excede de la necesidad mínima diaria,

aparece el excedente como pirimidina o tiamina en la orina.

El pirofosfato de tiamina se destruye parcialmente en el organismo y el resto se excreta. Del

20 a 40% de la dosis excretada con la orina principalmente, así como en pequeñas

cantidades con el sudor y la leche.

Esta eliminación depende de la dosis y del estado de deficiencia del organismo, si tal es el

caso, el organismo retiene cantidades importantes de tiamina.

Una deficiencia de tiamina ocasionará deficiencia en la oxidación de los carbohidratos, que

conlleve a trastornos funcionales de diversos tejidos, especialmente en el corazón y sobre

todo en el sistema nervioso, cuyo metabolismo depende casi exclusivamente del consumo

de glucosa; además a nivel de los nervios mielínicos, se presentan alteraciones tanto en la

conducción como en la velocidad de conducción, debido a una desmielinización que

ocasiona la neuritis y polineuritis del diabético, del alcohólico y del embarazo.

Piridoxina (vitamina B

): La piridoxina, piridoxal y piridoxamina son rápidamente absorbidos

por el tracto gastrointestinal después de la administración oral; sin embargo, la absorción

gastrointestinal

puede

disminuida

pacientes

síndrome

mala

absorción

postresección gástrica. Las concentraciones séricas normales de piridoxina son de 30-80

µg/ml. Vitamina B

se almacena principalmente en el hígado y en menores cantidades en el

músculo y en el cerebro.

El piridoxal y el fosfato de piridoxal, las formas principales de la vitamina presentes en la

sangre, están altamente ligadas a las proteínas.

En los eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal y la piridoxina convertida a

fosfato de piridoxamina.

En el hígado es fosforilada a fosfato de piridoxina. La riboflavina es un factor requerido para

la conversión de fosfato de piridoxina a fosfato de piridoxal.

La vida media biológica es de aproximadamente 15 a 20 días; en el hígado el piridoxal es

oxidado a ácido piridóxico, el cual es excretado por la orina.

La vitamina B

es vital en el transporte y metabolismo de los aminoácidos, por lo que juega

un papel importante en el metabolismo de las proteínas necesarias para Ia síntesis de

aminas primarias (histamina, serotonina y ácido gammaaminobutírico).

Hidroxocobalamina (vitamina B

): La vitamina B

corresponde a una serie de sustancias

denominadas cobalaminas que poseen cobalto en su molécula, la hidroxocobalamina posee

un grupo hidroxilo unido al cobalto.

única

fuente

original

vitamina

naturaleza

encuentra

ciertos

microorganismos que crecen en el suelo, el agua o el lumen intestinal. El hombre depende

de fuentes hexógenas de esta vitamina, ya que lo que el sintetiza en el colon no está -

disponible para ser absorbida, por lo tanto, la obtiene al ingerir subproductos animales en su

dieta diaria.

Aunque se sabe que las vías metabólicas intracelulares en las que participa esta vitamina,

no se ha determinado el papel metabólico exacto de la vitamina B

, pero se sabe que es

esencial para el crecimiento y replicación celular en el metabolismo de lípidos, la formación

de ADN y la maduración normal de los eritrocitos.

Se sabe también que se requiere para la síntesis de mielina y para mantener la integridad

del tejido neuronal. La hidroxocobalamina se absorbe fácilmente cuando se administra por

vía intramuscular y subcutánea.

Una vez absorbida la vitamina B

pasa al plasma sanguíneo y su nivel normalmente es de

15 a 100 pg/dl, es decir, 150 a 1,000 pg/ml en 4 a 5 horas y declina en el transcurso de 72

horas.

En el plasma se encuentra entre 80 y 85%, combinada con las globulinas: Transcobalamina

I y II, esta última es la que sirve especialmente como transporte de la vitamina B

a los

tejidos.

Tanto la cianocobalamina como la hidroxocobalamina se transforman en las coenzimas

metilcobalamina y 5"-desoxiadenosilcobalamina que son esenciales para el crecimiento de

la vaina de mielina de todo el sistema nervioso.

La metilcobalamina se requiere para la formación de metionina y su derivado la S-adenosil-

metionina a partir de la hemocisteína. Este proceso tiene por fin regenerar continuamente el

tetrahidrofolato que es indispensable para la síntesis de las purinas y pirimidinas, partes

esenciales en la síntesis de ácido desoxirribonucleico (ADN), indispensable para una

eritropoyesis y trofismo normales de las células hepiteliales.

En presencia de una deficiencia de vitamina B

, la síntesis reducida de metionoina y de S-

adenosil-metionina

interfiere

síntesis

protéica,

numerosas

reacciones

metilación

síntesis

poliaminas;

además,

actividad

metilenotetrahidrofolato-reductasa aumenta, lo que determina que los folatos intracelulares

se dirijan a los depósitos de metiltetrahidrofolato, el cual es atrapado por falta de sustrato;

estos fenómenos generan una base para el desarrollo de anemia megaloblástica por

diferencia de vitamina B

La previsión insuficiente de vitamina B

. La replicación de ADN, se hace muy anormal; el

efecto

replicación

cromosómica

produce

incapacidad

parte

células

maduración y completar las divisiones nucleares en tanto que la maduración citoplasmática

continúa

forma

relativamente

normal:

Esto

lleva

producción

células

morfológicamente anormales o a la muerte de las células durante la fase de maduración,

fenómeno llamado “hematopoyesis insuficiente”. Clínicamente esta anomalía se denomina

anemia megaloblástica por deficiencia de vitamina B

La 5"-desoxiadenosilcobalamina es importante en la transformación (isomerización) de la

metilmalonil-coenzima A en succinilcoenzima A por la enzima metilmalonilcoenzima A

mutasa con intervención de la 5"-desoxiadenosilcobalamina, aunado a una deficiencia de

metionina sintetasa y al bloqueo de la conversión de metionina S-adenosil-metionina.

Normalmente la metilmalonilcoenzima A que es el metabolito principal de degradación de los

ácidos grasos con número impar de carbonos, la formación de la succinilcoenzima A con

intervención

la 5"-desoxiadenosilcobalamina hace posible la metabolización

citados ácidos grasos a través del ciclo tricarboxílico, ya sea a su oxidación final o bien a la

síntesis de ácidos grasos de la mielina, lipoproteína indispensable para conservar la

integridad del sistema nervioso.

Una deficiencia de la vitamina B

produce daños, incluso de carácter irreversible al sistema

nervioso, se presenta progresiva inflamación de neuronas mielínicas, desmielinización y

muerte celular en médula espinal y corteza cerebral. Esto causa gran disminución de la

sensación de vibración y posición con la consiguiente pérdida del equilibrio, disminución de

reflejos de tejidos tendinosos profundos y en etapas posteriores, pérdida de la memoria,

confusión, depresión, delirio, alucinaciones, psicosis franca y hasta pérdida de la visión -

central.

La vitamina B

se elimina principalmente por el riñón en forma libre, ocurriendo la máxima

eliminación dentro de las primeras 8 horas postadministración. La fracción excretada está en

relación

dosis

administrada,

siendo

alrededor

cianocobalamina por vía intramuscular y de 85% con 100 mcg de hidroxocobalamina de 48

a 72 horas; la excreción urinaria en 72 horas es de alrededor de 60%. La vida media de la

vitamina B

es de 5 días.

Una escasa cantidad se excreta con la leche materna. Alrededor de 1 a 3 mcg se elimina

por vía biliar, un poco más de 50% se reabsorbe por el circuito enterohepático.

Cuando la vitamina B

es administrada en cantidades que exceden la capacidad de unión

en plasma, hígado y otros tejidos, está libre en sangre y disponible para excreción urinaria.

Aproximadamente del 10-15% es sintetizada diariamente por bacterias en el intestino

grueso, pero es excretada por las heces, sin ser absorbida.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Ver Farmacodinamia.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 25 de noviembre de 2014.

  • El prospecto de información de este producto no está disponible actualmente, puede enviar una petición a nuestro servicio al cliente y le notificaremos tan pronto como nos sea posible para conseguirlo.

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  • Los documentos en otros idiomas están disponibles aquí

9-11-2018

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In Association With Sunshine Mills, Lidl Voluntarily Recalls Orlando Brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D.

In association with Sunshine Mills, Lidl is voluntarily recalling specific lots of Orlando brand Grain Free Chicken & Chickpea Superfood Recipe Dog Food because the products may contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Expands Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

We regret to inform you that Natural Life® Chicken & Potato dry dog food has been confirmed to contain elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-11-2018

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca Issues Recall of Dry Dog Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Nutrisca, of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling one formula of Nutrisca dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-11-2018

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products Issues Recall of Dry Food Due to Elevated Levels of Vitamin D

Natural Life Pet Products of Saint Louis, Missouri is voluntarily recalling our Chicken & Potato dry dog food (described below) due to it containing elevated levels of Vitamin D.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

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Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) carried out a public consultation to receive input from the scientific community and all interested parties on the draft Scientific Opinion on the update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants. This draft Scientific Opinion was prepared by the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA Panel) and endorsed by the Panel for public consultation by written procedure on 9 April 20...

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Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

CDC reports that there are 10 confirmed cases of infection caused by bacteria within the Burkholderia cepacia complex, also commonly called B. cepacia, in three states: California (2), Pennsylvania (7), and New Jersey (1). These patients were already hospitalized for acute conditions and acquired the infections while hospitalized. The infections have been linked to the Medline product, Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-5-2018

FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)

FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)

FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-3-2018

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that "Beyond Yourself Multi Athlete" multivitamin and unauthorized "Multi-Vitamines" sold in bulk were seized from several Shop Santé stores in Quebec because they may pose serious health risks.

Health Canada

9-1-2018

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

When consumed by women before and during pregnancy, folic acid, a B vitamin, may help prevent neural tube defects (NTDs).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-8-2018

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Watched Vitamania? Here’s how the TGA regulates vitamins in Australia

Find out how the TGA regulates vitamins in Australia

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-6-2018

EU/3/18/2033 (Real Regulatory Limited)

EU/3/18/2033 (Real Regulatory Limited)

EU/3/18/2033 (Active substance: Codon-optimised human ornithine transcarbamylase mRNA complexed with lipid-based nanoparticles) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4178 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/022/18

Europe -DG Health and Food Safety