Tribedoce Compuesto

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-07-2015

Disponible desde:

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART S.A. DE C.V., México D.F, México.

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IM

Ficha técnica

                                RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIBEDOCE ® COMPUESTO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por tres blísteres de PVC/AL con dos
ampolletas de vidrio ámbar (ampolleta No. 1 con 1
mL y ampolleta No. 2 con 2 mL) con una jeringa y
aguja estéril cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO Y PAÍS:
IMPORTADORA Y MANUFACTURERA
BRULUART S.A. DE C.V., México D.F, México.
FABRICANTE DEL REGISTRO Y PAÍS:
IMPORTADORA Y MANUFACTURERA
BRULUART S.A. DE C.V., México D.F, México.
NO. DE REGISTRO:
M-15-073-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de abril de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta No. 1 contiene:
Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) *
Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6)**
Cianocobalamina (Vitamina B12) ***
Cada ampolleta No 2. contiene:
Diclofenaco sódico *
* Se adiciona un 10 % de exceso
** Se adiciona un 30 % de exceso
*** Se adiciona un 5 % de exceso
100,0 mg
100,0 mg
5,0 mg
75,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiinflamatorio
con
acción
analgésica.
Antineurítico.
Lumbalgias,
cervicalgias,
braquialgias,
radiculitis,
neuropatías
periféricas
de
diversa
etiopatogenia;
neuralgias
faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia
herpética, neuropatía
alcohólica,
neuropatía
diabética,
síndrome
del
conducto
del
carpo,
fibromialgia,
espondilitis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera.
La vitamina B12 no
debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia
hereditaria del nervio
óptico).
Úlcera acidopéptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de
asma bronquial,
urticaria o rinitis aguda son provocados por el ácido
acetilsalicílico o sus derivados.
PRECAUCIONES,
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene metabisulfito puede causar reacciones alérgicas graves y
broncoespasmo.
Contiene propilenglicol
puede producir síntomas parecidos a 
                                
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