Tranquinal

Información principal

  • Denominación comercial:
  • Tranquinal
  • Dosis:
  • 1,0 mg/ mL
  • formulario farmacéutico:
  • Gotas orales
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • Tranquinal
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m07148n05
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.

Nombre del producto:

Tranquinal ®

(alprazolam)

Forma farmacéutica:

Gotas orales

Fortaleza:

1,0 mg/ mL

Presentación:

Estuche por un frasco gotero de vidrio ámbar con 30 mL.

Titular del Registro Sanitario, país:

LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA,

CUBA.

Fabricante, país:

LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,

ARGENTINA.

Número de Registro Sanitario:

M-07-148-N05

Fecha de Inscripción:

17 de agosto de 2007

Composición:

Cada mL (20 gotas) contiene:

Alprazolam

1,0 mg

Propilenglicol csp

100 mL

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C

Indicaciones terapéuticas:

Ataques de pánico con o sin agorafobia.

Asimismo está indicado para el alivio de los síntomas de ansiedad, en los trastornos de

ansiedad generalizada (DSM-IV).

La efectividad del Alprazolam demostrada mediante estudios clínicos sistemáticos está

limitada a 4 meses de duración en trastornos de ansiedad y a 4–10 semanas en ataques

de pánico. Sin embargo, pacientes con ataques de pánico han sido tratados durante más

de 8 meses sin una aparente disminución de la eficacia.

El médico debe constatar, periódicamente, la eficacia del fármaco en cada paciente.

Favorecedor del sueño: en insomnio asociado a trastornos de ansiedad y en insomnio

primario.

Contraindicaciones:

TRANQUINAL

está

contraindicado

pacientes

conocida

hipersensibilidad

Alprazolam u otras benzodiazepinas. TRANQUINAL puede ser utilizado en pacientes con

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glaucoma

ángulo

abierto

reciben

tratamiento

adecuado,

pero

está

contraindicado en el glaucoma de ángulo cerrado, en la miastenia gravis y en pacientes

con insuficiencia respiratoria descompensada. Síndrome de apnea del sueño.

Está contraindicada la administración conjunta de TRANQUINAL con ketoconazol o

itraconazol, debido a que estos fármacos deterioran, significativamente, el metabolismo

oxidativo mediado por el citocromo P-450 3A (CYP 3A).

Embarazo y lactancia (ver “Uso en embarazo y lactancia”).

Precauciones:

Generales

Si se administra TRANQUINAL con otros agentes psicotrópicos o anticonvulsivantes,

deberá considerarse cuidadosamente la farmacología de los agentes a emplear, en

particular,

aquellos

compuestos

puedan

potenciar

acción

benzodiazepinas. Como ocurre con otros medicamentos psicotrópicos, las precauciones

usuales con respecto a la administración del fármaco y la magnitud de la prescripción,

serán indicadas para pacientes extremadamente deprimidos o en aquellos con planes o

ideas suicidas. Se recomienda que la dosis sea limitada a la mínima efectiva para evitar el

desarrollo de ataxia o sobresedación que puede ser un verdadero problema en pacientes

ancianos o debilitados.

Se deben tomar las precauciones habituales en pacientes con daño severo de la función

renal, hepática o pulmonar.

El índice de depuración de Alprazolam está disminuido en los pacientes con enfermedad

hepática alcohólica y en los obesos. Se han informado episodios de hipomanía y manía

asociadas a la administración de Alprazolam en pacientes con depresión.

El Alprazolam tiene un débil efecto uricosúrico. Aunque se ha informado que otros

medicamentos con efectos uricosúricos débiles han provocado insuficiencia renal aguda,

no se han observado casos atribuibles al tratamiento con TRANQUINAL.

La administración de una benzodiazepina agrava los síntomas de la miastenia. Se

recomienda su administración en forma excepcional y bajo estricta vigilancia.

Uso en niños

No han sido establecidas la seguridad y eficacia en niños ni en menores de 18 años.

Uso en ancianos

En pacientes geriátricos y debilitados, se recomienda limitarse a la menor dosis efectiva,

a fin de evitar el desarrollo de ataxia o sobresedación. Se han observado, raramente,

reacciones paradojales.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Dependencia y reacciones a causa de la discontinuación del fármaco

Después de la administración a corto plazo, a la dosis recomendada para el tratamiento

de la ansiedad transitoria y de los trastornos de ansiedad (por ejemplo, 0,75 a 4 mg, por

día), existe cierto riesgo de dependencia.

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Ciertos eventos clínicos adversos, algunos que pueden llegar a poner en riesgo la vida,

son una consecuencia directa de la dependencia física al Alprazolam. Dichos eventos

incluyen un espectro de síntomas de suspensión del fármaco; el más importante es la

crisis convulsiva.

riesgo

dependencia

Alprazolam,

incluyendo

complejo

síntomas

abstinencia, es más severo en pacientes tratados con dosis altas (más de 4 mg diarios) y

por períodos prolongados (8 a 12 semanas) que después de tratamientos de corta

duración.

Importancia de la dosis y los riesgos en el tratamiento de los ataques de pánico

Debido a que el manejo de los ataques de pánico, por lo general, requiere el uso de una

dosis diaria promedio por encima de 4 mg, el riesgo de dependencia, en estos pacientes,

puede ser mayor que en aquellos tratados por ansiedad menos severa. El ataque de

pánico se ha relacionado con los síndromes depresivos mayores primario y secundario y

con una proporción creciente de suicidios entre pacientes no tratados. Cuando se traten

pacientes deprimidos o en los cuales exista motivo para sospechar ideas o planes

suicidas encubiertos se deberán tomar las mismas precauciones que con el uso de

cualquier otro agente psicotrópico.

Estado epiléptico y su tratamiento

Se han observado crisis convulsivas en asociación con la discontinuación de Alprazolam.

En la mayoría de los casos, se presentó una crisis única; sin embargo, también se han

observado crisis múltiples y estado epiléptico. En general, el tratamiento del estado

epiléptico

cualquier

etiología

involucra

administración

benzodiazepinas,

generalmente por vía endovenosa, más fenitoína o barbitúricos, mantenimiento de las

vías aéreas libres y una adecuada hidratación.

Síntomas interdosis

En los pacientes con ataques de pánico que reciben dosis de mantenimiento, puede

aparecer ansiedad interdosis y ansiedad matutina, circunstancia que indica el desarrollo

de tolerancia o la existencia de un intervalo prolongado entre las dosis. Ambos casos se

atribuyen a que la dosis prescripta no es suficiente para mantener niveles plasmáticos por

encima del rango necesario para prevenir síntomas de abstinencia, recaídas o rebote. En

estas situaciones, se recomienda acortar el intervalo interdosis.

Riesgos por reducción de la dosis

Los síntomas provocados por la discontinuación del fármaco pueden ocurrir cuando se

reduce la dosis por cualquier causa. Esto incluye tanto una reducción planeada como así

también la inadvertida (por ejemplo, por olvido del paciente, cuando ingresa en un

hospital, etc.). Por lo tanto, la dosis de TRANQUINAL debe ser reducida o discontinuada

gradualmente.

TRANQUINAL no es efectivo en el tratamiento de pacientes psicóticos y no debe

emplearse como reemplazo del tratamiento adecuado.

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En forma rara e impredecible, pueden presentarse ciertas reacciones paradojales como

irritabilidad, agresividad, excitación, síndrome confuso-onírico y alucinaciones.

Efectos indeseables:

Los efectos colaterales de TRANQUINAL se observan, generalmente, al comienzo del

tratamiento y, por lo general, desaparecen durante el transcurso del mismo. En el

paciente tratado habitualmente, los efectos secundarios más comunes son debidos a una

extensión de la actividad farmacológica del Alprazolam, por ejemplo, la somnolencia o la

sensación de vacío de cabeza.

Reacciones adversas según la incidencia estimada de Alprazolam en base a estudios

clínicos con dosis de hasta 4 mg por día en trastornos de ansiedad

Frecuentes (Mayor del 10%):

Sistema nervioso central: somnolencia, depresión, cefaleas.

Gastrointestinales: sequedad de boca, constipación y diarrea.

Ocasionales (1 al 10%):

Sistema nervioso central: confusión, insomnio, nerviosismo, síncope, mareos, acatisia,

sensación de vacío de cabeza.

Gastrointestinales: náuseas, vómitos, aumento de la salivación.

Cardiovasculares: taquicardia, palpitaciones, hipotensión.

Órganos de los sentidos: visión borrosa.

Musculoesqueléticas: rigidez, temblor.

Cutáneas: dermatitis, alergia.

Otras: congestión nasal, aumento o disminución del peso.

En el tratamiento de ataques de pánico con dosis de hasta 10 mg diarios de Alprazolam

se observaron:

Frecuentes (Mayor del 10%):

Fatiga

cansancio,

coordinación

alterada,

irritabilidad,

alteración

memoria,

insomnio,

alteraciones

cognitivas,

disartria,

ansiedad,

movimientos

involuntarios

anormales,

disminución

libido,

estados

confusionales;

salivación

disminuida,

constipación, náuseas/vómitos, diarrea, dolor abdominal; congestión nasal, taquicardia,

dolor torácico; visión borrosa; sudoración, erupción cutánea (rash); tanto aumento como

disminución del apetito y del peso corporal, dificultad miccional, trastornos menstruales.

Ocasionales (1-10%):

Contracciones musculares, aumento de la libido y otras alteraciones no especificadas,

debilidad,

alteración

tono

muscular,

síncope,

acatisia,

agitación,

desinhibición,

parestesias, locuacidad, trastornos vasomotores, pérdida de la sensación de realidad,

anormalidades

sueño,

miedo,

sensación

calor;

salivación

aumentada;

hiperventilación, infección de vías aéreas superiores; acúfenos; calambres o rigidez

muscular; disfunción sexual, edema, incontinencia, infecciones no especificadas.

Raras (Menos del 1%):

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Descriptos con el uso de benzodiazepinas en general: distonía, irritabilidad, dificultad en

la concentración, anorexia, amnesia transitoria o alteraciones de la memoria, pérdida de

la coordinación, fatiga, convulsiones, sedación, lenguaje confuso, ictericia, debilidad

muscular, prurito, diplopia, disartria, cambios en la libido, irregularidades menstruales,

incontinencia y retención urinaria.

Asociadas

Alprazolam:

convulsiones,

alucinaciones,

despersonalización,

alteración del gusto, diplopia, aumento de bilirrubina y enzimas hepáticas, ictericia.

Durante el tratamiento con Alprazolam pueden ocurrir reacciones paradojales como

irritabilidad, espasticidad muscular, trastornos del sueño, alucinaciones y otros efectos

adversos de la conducta; en estos casos, debe ser discontinuado. Algunas personas con

trastornos limítrofes de la personalidad y con antecedentes personales de conducta

agresiva, abusos de alcohol u otras sustancias, registran mayor riesgo de padecer estos

eventos.

La incidencia de anormalidades hematológicas, químicas y urinarias no aparenta ser de

importancia fisiológica (recuento sanguíneo, hematocrito, albúmina, creatinina, bilirrubina,

fosfatasa alcalina, etc.).

En tratamientos prolongados, se recomienda efectuar controles sanguíneos y urinarios en

forma periódica.

En algunos pacientes tratados con Alprazolam, se observan cambios menores en el

electroencefalograma,

habitualmente

actividad

rápida

bajo

voltaje

significado

desconocido.

Abuso y dependencia de fármacos:

Dependencia física y psicológica: se han presentado síntomas de abstinencia del fármaco

(similares

aquellos

manifestados

barbitúricos

alcohol)

luego

discontinuación

abrupta

benzodiazepinas.

Estos

pueden

abarcar

desde

leve

disforia e insomnio hasta un síndrome mayor que puede incluir calambres abdominales y

musculares, vómitos, sudor, temblor y convulsiones. Además, se han presentado accesos

ante la rápida disminución o abrupto abandono del tratamiento con TRANQUINAL. Se

recomienda una cuidadosa supervisión de la dosis.

Los pacientes con antecedentes de crisis convulsivas o epilepsia, a pesar de sus

correspondientes tratamientos contra estos episodios, no deben abandonar abruptamente

ningún agente depresor del SNC, incluyendo a TRANQUINAL. Si las benzodiazepinas

usadas

grandes

dosis

períodos

prolongados,

pueden

producir

dependencia física y psicológica. Los individuos adictos (a fármacos y/o alcohol) deben

estar bajo cuidadosa vigilancia cuando reciban Alprazolam u otros agentes psicotrópicos

debido a la predisposición de esos pacientes a la habituación y dependencia.

Posología y modo de administración:

La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico del paciente.

Como posología media de orientación para adultos, se aconseja:

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Iniciar el tratamiento con 0,25-0,50 mg (0,25-0,5 ml = 6-12 gotas), 2 ó 3 veces al día,

posología que podrá ajustarse según la evolución del paciente, sin superar la dosis de 4

mg (4 ml = 100 gotas) diarios, en dosis separadas. Si se presentan efectos

secundarios con la dosis inicial, ésta puede ser disminuida.

En pacientes debilitados o ancianos, se sugiere iniciar el tratamiento con 0,25-0,50 mg

(0,25-0,5 ml = 6-12 gotas), 2 veces al día y aumentar la posología cuando lo requiera el

control del cuadro clínico y la tolerancia del paciente lo permita.

Si bien las dosis diarias habituales son adecuadas para la mayoría de los pacientes,

algunos

requieren

dosis

superiores.

tales

casos,

dosis

deben

aumentarse

cuidadosamente para evitar efectos adversos.

Tanto la disminución de la dosis como la supresión del tratamiento se deben hacer

gradualmente. Se sugiere no disminuir la dosis diaria en más de 0,50 mg (0,5 ml = 12

gotas) cada tres días.

Como hipnóforo la dosis recomendada es de 0,50 a 1 mg (0,5 a 1 ml = 12-25 gotas) al

acostarse.

Modo recomendado de administración:

Determinar la cantidad de solución a administrar según la dosis prescripta (ver Tabla):

TRANQUINAL Solución Oral - Gotas

Dosis de Alprazolam

Cantidad de solución

0,25 mg

0,25 ml (6 gotas)

0,50 mg

0,50 ml (12 gotas)

0,75 mg

0,75 ml (18 gotas)

1 mg

1 ml (25 gotas)

Mezclar la cantidad de TRANQUINAL a administrar con un poco de líquido o alimento

semisólido, p.ej. agua, soda, jugos, gaseosas, puré de manzanas, etc.

Revolver suavemente durante algunos segundos. La formulación de TRANQUINAL se

mezcla en forma rápida y completa.

Se debe ingerir la totalidad de la mezcla en forma inmediata. No conservar para uso

diferido.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistamínicos, alcohol, analgésicos opioides u otros

fármacos depresores del SNC: se potencian los efectos depresores.

Imipramina

desipramina:

informado

aumentos

concentraciones

plasmáticas de estos fármacos del 31 y 20% respectivamente, cuando se administraron

conjuntamente con Alprazolam en dosis de hasta 4 mg diarios.

Fluoxetina: se incrementa la concentración máxima en plasma de Alprazolam en un

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46%, disminuye el clearance un 21% y aumenta la vida media un 17%.

Propoxifeno: disminuye la concentración máxima en plasma de Alprazolam un 6% y el

clearance un 38%, y aumenta la vida media un 58%.

Anticonceptivos orales: aumentan la concentración máxima en plasma de Alprazolam un

18%, disminuyen el clearance un 22%, y aumentan la vida media un 29%.

Fármacos que pueden influir sobre el metabolismo hepático de las benzodiazepinas,

incrementando sus niveles plasmáticos (Ver Contraindicaciones).

La inhibición del metabolismo oxidativo mediado por el citocromo P-450 puede asociarse

a un aumento o prolongación del efecto sedante. Datos obtenidos de estudios clínicos

con benzodiazepinas sugieren una posible interacción del Alprazolam con: diltiazem,

isoniazida, antibióticos macrólidos, como la eritromicina y la claritromicina, disulfiram,

cimetidina y el jugo de pomelo. Datos de estudios in vitro con Alprazolam sugieren una

posible interacción con sertralina y paroxetina. Datos de estudios in vitro con otras

benzodiazepinas

sugieren

posible

interacción

siguientes

fármacos:

ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipina y nifedipina.

Carbamazepina y rifampicina: cuando se administran juntamente con benzodiazepinas

metabolizadas por el citocromo P-450, como el Alprazolam, la concentración plasmática

y la vida media de eliminación de esta última pueden estar disminuidas por la inducción

del metabolismo hepático ejercida por estos fármacos.

Zidovudina

(AZT):

benzodiazepinas

pueden,

teoría,

competir

glucuronidación hepática con la zidovudina, disminuyendo así el clearance de esta

última, con consecuente aumento de su toxicidad.

Aunque las interacciones entre las benzodiazepinas en las pruebas de laboratorio clínico

han sido informadas ocasionalmente, no hay un patrón consistente para un fármaco o

una prueba específicos.

benzodiazepinas

pueden

interferir

pruebas

captación

tiroidea,

disminuyendo la recaptación del I

131-123

Uso en embarazo y lactancia:

Las benzodiazepinas pueden causar daño potencial al feto; por tal motivo, se debe

advertir a la paciente de este posible riesgo. Debe informarse a las pacientes que, en

caso de quedar embarazadas durante el tratamiento o de intentar quedar embarazadas,

deben comunicarse con su médico para abandonar el mismo.

Efectos Teratogénicos:

Evidencia positiva de riesgo: los estudios en humanos o la información investigativa o

poscomercialización han demostrado riesgo fetal. No obstante, los beneficios potenciales

del uso del fármaco pueden superar el riesgo potencial. Por ejemplo, el fármaco puede

ser aceptable si se lo necesita en una situación que pone en riesgo la vida o en una

enfermedad grave, para las cuales no se puedan usar o no sean efectivos fármacos más

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seguros.

Efectos no Teratogénicos:

Debe

considerarse

bebé

nacido

madre

estaba

recibiendo

benzodiazepinas puede tener riesgo de sufrir síntomas de supresión del fármaco durante

el período post-natal. También se ha informado sobre problemas respiratorios en niños

nacidos de madres que habían recibido benzodiazepinas.

Las benzodiazepinas se excretan en la leche materna humana. Se ha informado que la

administración crónica de diazepam a madres en período de lactancia provoca apatía y

pérdida de peso del infante. Como regla general, las mujeres que amamantan no deben

ser tratadas con TRANQUINAL.

Trabajo de parto y parto

No se ha establecido la utilidad de TRANQUINAL en el trabajo de parto o en el parto.

Efectos sobre la conducción de vehículos/ maquinaria:

Debido a sus efectos depresores sobre el SNC, los pacientes tratados con Alprazolam

deben ser prevenidos de participar en tareas de riesgo o actividades que requieren un

grado especial de atención, como operar máquinas o manejar vehículos. Por la misma

razón, los pacientes deben ser advertidos sobre la ingestión simultánea de alcohol y otros

fármacos depresores del SNC durante el tratamiento con TRANQUINAL.

Sobredosis:

Las manifestaciones de la sobredosis con Alprazolam incluyen: somnolencia, confusión,

trastornos de la coordinación, hiporreflexia y coma. Como con otras benzodiazepinas se

informaron muertes por sobredosis, asociadas o no con otros depresores del sistema

nervioso central, como el alcohol.

La DL50 oral aguda en ratas es de 331–2.171 mg/kg. Otras experiencias en animales han

mostrado que puede producirse colapso cardiopulmonar después de la administración de

dosis masivas intravenosas de Alprazolam (superior a 195 mg/kg; 2.000 veces el máximo

habitual

dosis

humana

diaria).

animales

pudieron

resucitados

ventilación

mecánica

positiva

administración

intravenosa

solución

levarterenol.

La información disponible acerca de la sobredosis con Alprazolam es escasa.

Los experimentos en animales han sugerido que la diuresis forzada o la hemodiálisis son

probablemente de poco valor en el tratamiento de la sobredosis.

Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación

Los informes de sobredosis con Alprazolam son limitados. En todos los casos de

sobredosis de fármacos, debe controlarse la respiración, el pulso, y la presión sanguínea.

Después de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valorización del tiempo

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transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos o

descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la

realización o no del tratamiento general de rescate: vómito provocado o lavado gástrico,

carbón activado (CA), purgante salino (45 a 60 min. después del CA). Si se presenta

hipotensión está indicado el uso de vasopresores. La diálisis tiene valor limitado en el

tratamiento de la sobredosis. El flumazenil es un antagonista específico de los receptores

de la benzodiazepina, que está indicado para revertir completa o parcialmente los efectos

sedantes

benzodiazepinas

puede

utilizarse

casos

conocidos

sospechosos de sobredosis de benzodiazepinas. Previamente a su administración, se

deben asegurar la vía intravenosa y la ventilación pulmonar. Estos pacientes tratados con

flumazenil deben ser monitoreados un tiempo más prolongado debido al riesgo del

retorno de la sedación o de la depresión respiratoria u otros efectos residuales, porque la

vida media de eliminación del flumazenil (41 a 79 minutos) es relativamente más corta

que la del Alprazolam (11,2 horas).

El médico tratante debe tener en cuenta que este tratamiento también aumenta el riesgo

de desencadenar crisis convulsivas, especialmente, en los usuarios de benzodiazepinas.

Deben

emplearse

medidas

generales

sostén.

Deben

administrarse

fluidos

intravenosos y mantenerse una ventilación adecuada.

Con respecto al control y manejo de la sobredosis intencional con cualquier fármaco,

debe tenerse en cuenta la posibilidad de ingestión de múltiples agentes.

En caso de intoxicación, consultar con urgencia al médico o comunicarse con un Centro

de Toxicología.

Propiedades farmacodinámicas:

TRANQUINAL contiene como principio activo Alprazolam, una sustancia de la clase 1,4-

benzodiazepinas,

cuales

presumiblemente,

ejercen

efectos

uniéndose

receptores estereoespecíficos en distintos sitios dentro del SNC. El mecanismo exacto de

acción es aún desconocido. Todas las benzodiazepinas causan, clínicamente, diversos

grados de inhibición dosis dependiente de las actividades del SNC, variando desde una

leve disminución de la performance hasta la hipnosis.

Acción terapéutica: Ansiolítico. Hipnóforo o favorecedor del sueño a corto plazo.

Propiedades

farmacocinéticas

(absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Después

administración

oral,

Alprazolam

absorbe

fácilmente

concentraciones plasmáticas pico se obtienen 1 a 2 horas después de la misma. Los

niveles plasmáticos son proporcionales a la dosis suministrada; con dosis de 0,5 a 3 mg,

se obtuvieron picos en plasma de 8 a 37 ng/ml.

Se ha determinado que la vida media de eliminación plasmática del Alprazolam es de

aproximadamente 11,2 horas (en un rango de 6,3 – 26,9 horas) en adultos sanos.

Los metabolitos predominantes son el -hidroxi-Alprazolam y una benzofenona derivada

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del Alprazolam. La actividad biológica del -hidroxi-Alprazolam es, aproximadamente, la

mitad de la del Alprazolam.

El metabolito benzofenona es, esencialmente, inactivo. Los niveles plasmáticos de estos

metabolitos son extremadamente bajos; sin embargo, sus vidas medias parecen ser de

la misma magnitud que las de Alprazolam.

El Alprazolam y sus metabolitos se eliminan, predominantemente, en la orina.

Aún no se determinó la capacidad de Alprazolam para inducir los sistemas enzimáticos

hepáticos humanos. Sin embargo, esto no es una propiedad de las benzodiazepinas en

general.

Además,

Alprazolam

afectó

niveles

plasmáticos

warfarina

protrombina en voluntarios de sexo masculino a quienes se les suministró warfarina

sódica por vía oral.

In vitro, el Alprazolam se une en un 80% a las proteínas plasmáticas, principalmente a las

albúminas.

El alcohol, la insuficiencia hepática y la insuficiencia renal modifican la farmacocinética de

Alprazolam. También, se han registrado cambios en los pacientes seniles, obesos,

alcohólicos,

insuficiencia

hepática

renal,

mujeres

sanas

reciben

anticonceptivos

orales

tratados

cimetidina,

quienes

registró

alargamiento de la vida media promedio del Alprazolam.

Se observó una vida promedio de 16,3 horas en ancianos sanos (rango: 9–26,9 horas,

n=16).

pacientes

trastornos

hepáticos

alcoholismo,

vida

media

Alprazolam osciló entre 5,8 y 65,3 horas (promedio: 19,7 horas, n=17). En un grupo de

sujetos obesos, la vida media del fármaco osciló entre 9,9 y 40,4 horas (promedio = 21,8

horas, n=12).

Al igual que con otras benzodiazepinas, el Alprazolam atraviesa la barrera placentaria y

se excreta en la leche materna humana.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No aplica.

Fecha de aprobación/revisión del texto: 31 de octubre 2017.

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