Tranquinal

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Tranquinal ®
(alprazolam)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
1,0 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de vidrio ámbar con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-148-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de agosto de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Alprazolam
1,0 mg
Propilenglicol csp
100 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ataques de pánico con o sin agorafobia.
Asimismo está indicado para el alivio de los síntomas de ansiedad,
en los trastornos de
ansiedad generalizada (DSM-IV).
La efectividad del Alprazolam demostrada mediante estudios clínicos
sistemáticos está
limitada a 4 meses de duración en trastornos de ansiedad y a 4–10
semanas en ataques
de pánico. Sin embargo, pacientes con ataques de pánico han sido
tratados durante más
de 8 meses sin una aparente disminución de la eficacia.
El médico debe constatar, periódicamente, la eficacia del fármaco
en cada paciente.
Favorecedor del sueño: en insomnio asociado a trastornos de ansiedad
y en insomnio
primario. CONTRAINDICACIONES:
TRANQUINAL
está
contraindicado
en
pacientes
con
conocida
hipersensibilidad
al
Alprazolam u otras benzodiazepinas. TRANQUINAL puede ser utilizado en
pacientes con
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glaucoma
de
ángulo
abierto
que
reciben
el
tratamiento
adecuado,
pero
está
contraindicado en el glaucoma de ángulo cerrado, en la miastenia
gravis y en pacientes
con insuficiencia respiratoria descompensada. Síndrome de apnea del
sueño.
Está contraindicada la administración conjunta de TRANQUINAL con
ketoconazol o
itraconazol, debido a que estos fármacos deterioran,
significativamente, el metabolismo
oxidativo mediado por el citocromo P-450 3A (CYP 3A).
Embarazo y lactancia (ver “Uso en 
                                
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