País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Alprazolam
Laboratorios Bagó S.A
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Comprimido
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 3 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 5 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno.
Cancelado
2000-04-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Tranquinal ® 1 (Alprazolam) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 1 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 6 ó 10 blísteres de PVC -PVDC /AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, REPÚBLICA DE CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1511 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de abril de 2000 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Alprazolam 1,0 mg Lactosa monohidratado c.s.p. 130 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TRANQUINAL 1 está indicado para el control de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. La ansiedad asociada a depresión también responde a TRANQUINAL 1. El producto está también indicado para el tratamiento de los ataques de pánico, con o sin agorafobia. La eficacia del Alprazolam demostrada mediante estudios clínicos sistemáticos está limitada a 4 meses de duración en trastornos de ansiedad y a 4-10 semanas en ataques de pánico. Sin embargo, pacientes con ataques de pánico han sido tratados durante más de 8 meses sin una aparente disminución de la eficacia. El médico debe constatar, periódicamente, la eficacia del fármaco en cada paciente. CONTRAINDICACIONES: TRANQUINAL 1 está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al Alprazolam u otras benzodiazepinas. TRANQUINAL 1 puede ser utilizado en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que reciben el tratamiento adecuado, pero está contraindicado en el glaucoma de ángulo cerrado, en la miastenia gravis y en pacientes con insuficiencia respiratoria descompensada. Está contraindicada la administración conjunta de TRANQUINAL 1 con ketoconazol o itraconazol, debido a que estos fármacos deterioran, significativamente, el metabolismo oxidativo mediado por el citocromo P450 3A (CYP 3A). Embara Leer el documento completo