TRAMADOL

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRAMADOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
100,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-188-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Clorhidrato de tramadol
100,0 mg
Alcohol etílico clase "C" 0,03 mL
Glicerina 120 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de dolores moderados a severos, de origen agudo o crónico
(fracturas, luxaciones, infarto
agudo del miocardio, cáncer, etc.).
También puede utilizarse como analgésico preoperatorio, como
complemento de anestesia quirúrgica,
en el postoperatorio y procedimientos de exploración diagnósticas
dolorosas.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse en caso de conocida hipersensibilidad al
tramadol o a los componentes de la
fórmula, en intoxicación con alcohol, somníferos, analgésicos y
psicofármacos.
PRECAUCIONES:
Niño: la presentación oral no se recomienda en niños menores de 12
años al no estar establecida su
seguridad y eficacia; en los niños mayores de esta edad la posología
se debe ajustar a la intensidad
del dolor y a la respuesta individual de cada paciente. Este fármaco
debe administrarse en niños en
casos excepcionales y utilizando dosis cuidadosamente calculadas
según su masa corporal.
Adulto mayor (todas las vías): en mayores de 75 años puede
requerirse ajuste de la dosificación o del
intervalo de la dosis, al estar aumentada su vida media de
eliminación y sus concentraciones séricas.
Insuficiencia hepática: posee metabolismo hepático; requiere ajuste
de la dosis. Insuficiencia renal:
eliminación renal; requiere ajuste de la dosis.
Tras la admi
                                
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