Tovaris 10 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Tovaris® 10 mg
(atorvastatina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_10 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC-PVDC/AL con
10 comprimidos recubietos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
058-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
atrovastatina
10,0 mg
lactosa monohidratada
82,20 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipercolesterolemias primarias (no familiares y familiares
heterocigóticas) y dislipidemias
mixtas.
TOVARIS está indicado como complemento de las medidas
higiénico-dietéticas, cuando
estas se han demostrado insuficientes.
Hipercolesterolemia primaria familiar homocigótica (como complemento
de otras medidas
terapéuticas).
Hipertrigliceridemia
(primaria
o
diabética):
si
bien
no
hay
estudios
específicos,
la
atorvastatina parece indicada como elección de primera línea en
pacientes de alto riesgo
coronario, con hipertrigliceridemia moderada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a sus componentes.
TOVARIS está contraindicado en mujeres embarazadas, amamantando o que
puedan
quedar
embarazadas
durante
el
tratamiento.
En
caso
de
ocurrir,
se
suspenderá
el
tratamiento durante el resto del embarazo y la lactancia.
En principio y salvo especiales circunstancias, TOVARIS está
contraindicado en pacientes
con enfermedades hepáticas en fase activa o aumentos inexplicados de
las transaminasas.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitas
Evitar conducir o manejar máquina peligrosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se evaluará cuidadosamente la relación riesgo/beneficio en los
siguientes casos: niños y
adolescentes; antecedentes de enfermedades hepáticas, alcoholismo,

                                
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