TOLNAFTATO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TOLNAFTATO 1%
  • Dosis:
  • 0,01
  • formulario farmacéutico:
  • Crema
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • TOLNAFTATO 1%
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m17092d01
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

TOLNAFTATO 1%

Forma farmacéutica:

Crema

Fortaleza:

0,01

Presentación:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Titular del Registro Sanitario, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.

Fabricante, país:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

"ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE

(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.

Número de Registro Sanitario:

M-17-092-D01

Fecha de Inscripción:

27 de junio de 2017

Composición:

Cada 100 g contiene:

Tolnaftato

1,000 g

Propilenglicol

20,000 g

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C.

Indicaciones terapéuticas:

Prevención y tratamiento de dermatofitosis superficiales. Pitiriasis versicolor.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al tolnaftato.

Precauciones:

No existen datos disponibles.

Niños: No se recomientda el uso en niños menores de 2 años de edad, excepto bajo

supervisión médica.

paciente

muestra

mejoría

después

cuatro

semanas

tratamiento

tolnaftato, el diagnóstico deberá reconsiderarse. En infecciones mixtas donde bacterias y

hongos que no son susceptibles, como Candida albicans, estén presentes, se recomienda

un tratamiento antiinfeccioso tópico o sistémico suplementario.

Usar el producto con zapatos ventilados y cambiar de medias y zapatos, al menos una vez

al día, evitar vendajes.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Evitar el contacto con los ojos.

Solo para uso externo.

Antes de su aplicación lavar con agua y jabón el área afectada y secar bien.

En caso de irritación de la piel, descontinuar el tratamiento.

Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel.

Efectos indeseables:

Ocasionales:

Alteraciones

alérgicas/dermatológicas

(eritema,

prurito,

sensación

quemazón).

Raras: dermatitis por contacto. Se han presentado pocos casos de hipersensibilidad y

algunos de irritación leve.

Posología y método de administración:

1 aplicación 2 veces al día por 2 a 6 semanas. Puede ser necesario repetir el tratamiento.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han reportado.

Uso en Embarazo y lactancia:

No hay datos disponibles

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se han reportado.

Sobredosis:

No se ha reportado hasta la fecha.

Propiedades farmacodinámicas:

Antifúngico, con acción fungistática, sintético, del grupo de los tiocarbamatos. Es altamente

activo y eficaz para el tratamiento de las infecciones micóticas superficiales de la piel. Es

inactivo por vía sistémica y no es sensibilizante. Altera la estructura de las hifas y retrasa el

desarrollo micelar. Bloquea la síntesis de ergosterol, al inhibir la epoxidación del escualeno

con la acumulación de este en las células diana. No es activo frente a Malassezia furfur

(agente causante de la pitiriasis versicolor). Puede que no todas las especies o cepas de un

organismo en particular sean sensibles al tolnaftato.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Se administra por vía tópica, no se dispone de información farmacocinética

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 27 de junio de 2017.

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