TOBRASOL 0,3 % SOLUCION OFTALMICA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-06-2017

Ingredientes activos:

TOBRAMICINA

Disponible desde:

LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.

Designación común internacional (DCI):

TOBRAMICINA

Dosis:

0,30%

formulario farmacéutico:

SOLUCI

Fabricado por:

LABORATORIOS ELMOR S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
TOBRAMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos. CÓDIGO ATC: S01AA.12
3.1. FARMACODINAMIA
La tobramicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
con actividad
bactericida.
Penetra
la
membrana
celular
bacteriana
y
se
une
de
manera
irreversible a la sub-unidad ribosomal 30S. Se cree que dicha unión
induce la
lectura errónea de la información (codificación) del ARN-mensajero
dando lugar a
la inserción de aminoácidos incorrectos en la cadena polipeptídica
en formación y
a la consecuente producción de proteínas anormales que, según
sugiere la
investigación,
se
incorporan
a
la
membrana
citoplasmática
alterando
su
permeabilidad y favoreciendo con ello la entrada de más moléculas
del antibiótico
a la célula bacteriana, lo que conduce finalmente a la muerte del
microorganismo.
Ha demostrado actividad _in vitro_ frente a bacterias Gram (+) y Gram
(-) comunes
en infecciones oftálmicas, como:
Gram (+): _Staphylococcus spp._, incluyendo _S_._ aureus _y_ S.
epidermidis_ (coagulasa
positivos y coagulasa negativos) y algunas especies de
_Streptococcus_.
Gram
(-):
_Enterobacter _
_aerogenes_,
_Escherichia _
_coli_,
_Klebsiella _
_pneumoniae_,
_Haemophilus influenzae_, _ Haemophilus aegyptius_, _ Moraxella
lacunata_,_ Morganella _
_morganii_,
_Pseudomonas _
_aeruginosa_,
_Proteus _
_mirabilis_,
_Serratia _
_marcescens, _
_Acinetobacter calcoaceticus_ y algunas especies de _Neisseria._
3.2. FARMACOCINÉTICA
No se dispone de información relativa a la cinética de la
Tobramicina posterior a su
administración por vía oftálmica en humanos. Estudios realizados en
conejos
refieren que 1-2 horas después de la instilación de una solución al
0.3% se
detectan concentraciones pico de 4.5 y 0.28 mcg/mL en cornea y humor
acuoso,
respectivamente, pero se desconoce si ocurre absorción sistémica.
Cuando se
administra por vía parenteral se une a proteínas plasmáticas menos
de un 10% y
se excreta inta
                                
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