TINIDAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TINIDAZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 500mg (A1)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TINIDAZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.33.802
  • Fecha de autorización:
  • 23-06-2004
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Instituto

Nacional

de

Higiene

"Rafael

Rangel"

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio de Salud

y

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JRPF.-

04

27

01

Caracas

,

1 2

J

U

L

2004

Ciudadano

(a)

Dra.

VIVIAN

MARTINEZ

DE

BORREGALES

UNIBRAIN

REPRESENTACIONES,

C.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

seslon

Acta

8724

fecha

23/0

6/04,

aprueba

producto

TINIDAZOL

500

mg

TABLETAS

RECUBIERTAS

S.R.:

02-0806

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

33.802

Igualmente

habiles,

para

Farmaceuticos,

continuaci6n:

informa

dispone

quince

(15)

dias

solicitar

Junta

Revisora

Productos

reconsideraci6n

exigencias

sefi.aladas

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

"Tratamiento

Amibiasis

intestinal,

absceso

hepatica

amibiano,

Tricomoniasis

vaginal

giardiasis".

Posologia:

Adultos:

Amibiasis

Intestinal:l-

g/dia

durante

dias.

Absceso

hepatica

amibiano:2

g/dia

durante

dias.

Tricomoniasis

Giardiasis:

sola

dosis.

Advertencias:

debe

administrado

durante

embarazo,

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia,

menos

balance

beneficio/riesgo

favorable.

caso

imprescindible

existir

otra

alternativa

terapeutica,

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

Contraindicaciones:

Pacientes

afecciones

activas

Sistema

Nervioso

Central

pacientes

discrasias

sanguineas.

Reacciones

Adversas:

Nausea,vertigos,

cefalea,

somnolencia,

ataxia,

parestesia.

"Prevenir

el

Dengue es tare a de todas y todos"

lnstituto Nacional

de

Higiene

"Rafael

Ralllgel"

Republica

Bolivariana

de

Venezuela

Ministerio de Salud

y

Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

cinco

(05)

anos,

envasado

blister

PVC/FOIL

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR) .

Remi

resultados

indi

viduales

Disoluci6n

Lote

sometido

registro

(N°

070801).

Remi

texto

prospecto

interno

corregido

segun

modelo

anexo.

texto

empaque

considera

conforme.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

ercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

Extraordinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercializaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acredi

tados

Insti

tuto

Nacional

Higiene

"Rafael

Rangel",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

fabricaci6n,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condi

bajo

cuales

aprobado

producto.

POR

LA

JUNTA

-:'

..

rtJ/rgp.-

··~

"Prevenir

el

Dengue es tarea de todas y todos"