TINIDAZOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TINIDAZOL 1 g TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • 1 g (A7)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TINIDAZOL 1 g TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.36.615
  • Fecha de autorización:
  • 03-10-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

t.

i

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio del Poder Popular

llnstit~tp

Nacional

d

v,

1

1

s

de

H1g1ene

e

enezue a

para a

alud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

JR

074732

1 S

NOV

2007

Caracas,

Ciudadana.

DRA.

MARTHA

VILLALBA

DE

HERNANDEZ.

GENFAR

CASA

DE

REPRESENTACIONES

S.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

Acta

9057

fecha

03/10/2007,

aprueba

producto

TINIDAZOL

1

g

TABLETAS

RECUBIERTAS

SREF-07-0174.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

36.615.

Igualmente

informa

dispone

quince

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

continuaci6n:

(15)

dias

Productos

senaladas

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

uso:

Indicaciones:

Tratamiento

Amibiasis

intestinal,

Abceso

hepatico

amibiano,

Tricomoniasis

vaginal

Giardiasis.

Posologia:

Adultos:

Amibiasis

intestinal:

gramos

durante

dias.

Abceso

hepatico

amibiano:

gramos

durante

dias

Tricomoniasis

Giardiasis:

gramos

sola

dosis.

Advertencias:

debe

administrado

durante

embarazo,

cuando

sospeche

existencia,

durante

lactancia,

menos

balance

beneficio/riesgo

favorable.

caso

imprescindible

existir

otra

ternati

terapeutica,

suspendase

temporalmente

lactancia

materna

mientras

dure

tratamiento.

tinidazol,

igual

resto

nitroimidazoles,

capaz

producir

trastornos

neurol6gicos

tales

como:

mareos,

vertigos,

cefaleas,

somnolencia,

ataxia

pareste-

sias.

Precauciones:

Pacientes

funci6n

renal

deteriorada.

"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO

DE

MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAGONICA Y DEL PODER POPULAR"

rft,

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit!Jtp

Nacional

1

de

H1g1ene

e venezue a

para

a

a

ud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad

tinidazol

Pacientes

afecciones

activas

Sistema

Central

pacientes

discrasias

sanguineas.

Reacciones

Adversas:

Nervioso

Nauseas,

vertigos,

cefalea,

somnolencia,

parestesia.

ataxia

asigna

producto

periodo

validez

comprobado

(02)

anos

envasado

BLISTER

DE

PVC

TRANSPARENTE

/FOIL

DE

ALUMINIO,

almacenado

bajo

condiciones

clima-

ticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

Remi

Certificado

Funcionamiento

Representaci6n,

obtenido

registro.

Corregir

texto

empaque

seglin

modelo

anexo

agregando

siguiente:

Advertencias:

Durante

tratamiento

ingiera

bebidas

alcoh6licas.

caso

presentar

mareos,

dolor

cabeza,

somnolencia,

dificultad

para

caminar

sensaciones

anormales

extremidades,

suspenda

medicamento

consulte

medico

tratante.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

exceda

dosis

prescrita

Antes

administrar

este

medicamento,

leer

prospecto

interno.

Corregir

texto

prospecto

interno

segun

modelo

anexo

agregando

condiciones

restricciones

contenidas

este

oficio.

texto

unidad

posol6gica

considera

conforme.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigente,

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

extraor-

dinario

fecha

mayo

1993,

informa

estan

obligados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

fecha

cual

inicie

comercia-

lizaci6n

primer

lote

elaborado,

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"

Rafael

Rangel

",

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

sitio

fabri-

"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAGONICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno

Bolivariano

I

Ministerio

del

Poder

Popular

llnstit~tp

Nacional

1

1

de

H1g1ene

e venezuela

para

a

Salud

"Rafael

Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

caclon,

distribuci6n

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibici6n

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligaci6n

cumplir

condiciones

bajo

cuales

aprobado

producto.

POR

LA

JUNTA

ri~­

{MB/jh.-

<<E

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

"2006,

ANO BICENTENARIO DEL

JU~AMENTO

DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAG6NICA Y DEL PODER POPULAR"