País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Tiabendazol
EMPRESA LABORORATORIO FARMACEUTICO "REINALDO GUTIÉRREZ". ESTABLECIMIENTO: "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
Thiabendazole
500 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TIABENDAZOL () FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: GRUPO EMPRESARIAL FARMACEUTICO, (QUIMEFA), LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORORATORIO FARMACEUTICO "REINALDO GUTIÉRREZ". ESTABLECIMIENTO: "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 0578 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de octubre de 1979 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Tiabendazol 500,00 mg Glicerina Metilparabeno Propilparabeno 12,942 mg 0,380 mg 0,037 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Medicamento de elección en la estrongiloidosis, infecciones por larva migrans cutáneas, dranculosis, toxocariosis. Alivio sintomático del estado de invasión de la triquinosis. Es también activo contra algunos nemátodos intestinales. CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento. No se debe usar profilácticamente. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo C, no administrar durante el primer trimestre. Lactancia materna, compatible, vigilar efectos adversos en lactantes. Niños: no se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos con peso menor de 15 kg. Disfunción hepática: es metabolizado en el hígado, riesgo de hepatotoxicidad. Disfunción renal: riesgo de acumulación de metabolitos y neurotoxicidad. No se recomienda su uso para el tratamiento de infecciones mixtas con ascaris por el peligro de causar la migración del germen a otros árganos del cuerpo y producir graves complicaciones. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Producto de uso delicado, que debe ser administrado bajo vigilancia médica. Es conveniente el tratamiento simultáneo de todos los miembros de la familia. No debe utilizarse como tratamiento primario. Por sus efectos sobre el SNC, se recomi Leer el documento completo