TETRACOSACTIDA DE CINC

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TETRACOSACTIDA DE CINC
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión para inyección IM
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 1
mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI,
INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., DAMAN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-173-H01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
tetracosactida
(como acetato)
* Se adiciona un 7 % de exceso.
1,0 mg *
cinc
(equivalente a 5,21 mg de cloruro de cinc )
cloruro de sodio
hidrógeno fosfato disódico
dodecahidratado
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Uso de diagnóstico:
En los casos de sospecha de insuficiencia suprarrenal, donde la prueba
de diagnóstico de
30
minutos
con
TETRACOSACTIDA
DE
CINC
INYECCIÓN
HA
dado
resultados
no
concluyentes o cuando se desea determinar la reserva funcional de la
corteza suprarrenal,
se puede realizar una prueba de 5 horas con TETRACOSACTIDA DE CINC
INYECCIÓN.
Uso terapéutico:
Enfermedades neurológicas:
Exacerbaciones agudas en pacientes que sufren de esclerosis múltiple.
Síndrome de West (encefalopatía mioclónica infantil con
hipsarritmia).
Enfermedades reumáticas:
La terapia a corto plazo en condiciones en las que los
glucocorticoides son normalmente
indicados;
en
pacientes
que
muestran
poca
tolerancia
gastrointestinal
de
los
glucocorticoides orales; donde los glucocorticoides en dosis normales
no han provocado una
respuesta adecuada.
Enfermedades de la piel:
El tratamiento a largo plazo de los trastornos de la piel que
responden a los glucocorticoides
por
ejemplo,
pénfigo,
eczema
crónico
severo,
formas
pustulosas
o
eritrodérmica
de
psoriasis.
Enfermedades del tracto gastrointestinal:
Colitis ulcerativa; enteritis regional.
Oncología:
Como terapia adyuvante para mejorar la tolerabilidad de la
q
                                
                                Leer el documento completo