TETRACICLINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-03-2016

Ingredientes activos:

Clorhidrato de Tetraciclina

Disponible desde:

AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,THANE, INDIA.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride Tetracycline

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TETRACICLINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
AUROCHEM PHARMACEUTICALS (INDIA) PVT. LTD.,
THANE, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-034-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de Tetraciclina
250,0 mg
Lactosa anhidra
164,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Tetraciclina es efectiva contra bacterias Gram Positivas
(_Streptococcus, Diplococcus_,
_Clostridium_),
Bacterias
Gram
Negativas
(_Neisseria, _
_Brucellas, _
_Haemophilus, _
_Shigella,_
_Escherichia coli, Bordetella, Klebsiella, Vibro, Pasteteurella_), _
Espiroquetas, Entamoeba,_
_Antinomyces y Rickettsia_. Esto explica su uso para combatir
infecciones de la piel (Acné),
infecciones
urogenitales
(Gonococia,
Sífilis),
infecciones
gastrointestinales
(Cólera,
Bronquitis,
Amebiasis),
infecciones
respiratorias
y
Tifus.
Por
sus
efectos
adversos,
actualmente es un antibiótico de segunda elección.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en embarazo, lactancia, niños menores de 8 años,
pacientes alérgicos a las
tetraciclinas, pacientes con porfiria y pacientes con lupus
eritematoso sistémico.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En general las tetraciclinas, con excepción de Doxiciclina y tal vez
de Minociclina, están
contraindicadas en la insuficiencia renal, particularmente si es
severa (si aún se considera
necesaria su administración, la dosis debe ser reducida).
Las tetraciclinas no deben ser usadas durante el embarazo porque
existir
                                
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