País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
TERBINAFINA
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
TERBINAFINA
250 mg
TABLETA
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
GENFAR, S.A.
VENCIDO
2022-02-09
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO TERBINAFINA CLORHIDRATO 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antifúngicos de uso tópico. CÓDIGO ATC: D01A E15 3.1. FARMACODINAMIA La Terbinafina es una alilamina que presenta un amplio espectro de actividad frente a agentes patógenos fúngicos de la piel, pelo y uñas, incluidos dermatofitos tales como _Trichophyton _ (_T. _ _rubrum, _ _T. _ _mentagrophytes, _ _T. _ _verrucosum, _ _T. _ _tonsurans, T. violaceum_), _Microsporum _(_M. canis_) _y Epidermophyton floccosum_. A concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, mohos y algunos hongos dimórficos. La actividad frente a levaduras es fungicida (_Pityrosporum orbiculare _o _Malassezia furfur_) o fungistática, según las especies. La Terbinafina interfiere de modo específico en el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo. La Terbinafina actúa por inhibición de la escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo. La enzima escualeno epoxidasa no está unida al sistema del citocromo P450. 3.2. FARMACOCINÉTICA Menos del 5% de la dosis se absorbe tras aplicación tópica; la exposición sistémica es por lo tanto baja. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD En los estudios a largo plazo (hasta 1 año) realizados en ratas y perros no se han observado efectos tóxicos con dosis de aproximadamente 100 mg/kg/día. A dosis elevadas administradas por vía oral, el hígado y posiblemente los riñones fueron identificados como órganos diana potenciales. En ratas machos, con dosis de 69 mg/kg/día se observó una incidencia aumentada de tumores hepáticos. Los cambios, que podrían estar asociados a una proliferación de peroxisomas, han demostrado ser específicos de esta especie ya que no se han observado en otros estudios efectuados en ratones, perros o monos. En monos, se observaron irr Leer el documento completo