TERBINAFINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TERBINAFINA 1 % CREMA
  • Dosis:
  • 1% ( A7)
  • formulario farmacéutico:
  • CREMA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • GENFAR, S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TERBINAFINA 1 % CREMA
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.G.36.609
  • Fecha de autorización:
  • 03-10-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Gobierno

Bolivariano

Ministerio del Poder Popular

lnstituto

Nacional

de Higiene

de Venezuela

para

Ia

Salud

"Rafael

Rangel"

JR

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

074698

Caracas,

1 2

NOV

2007

Ciudadana.

DRA.

MARTHA

VILLALBA

DE

HERNANDEZ.

GENFAR

CASA

DE

REPRESENTACIONES

S.A.

Presente.-

acuerdo

dictamen

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

sesi6n

N°75

Acta

N°9057

fecha

03/10/2007,

aprueba

producto

TERBINAFINA

1%

CREMA

SREF-07-0133.

No.

DE

REGISTRO

E.F.G.

36.609.

Igualmente

informa

dispone

quince

(15)

dias

habiles,

para

solicitar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos,

reconsideraci6n

exigencias

senaladas

continuaci6n:

Compromiso

comunicar

Gremio

Medico

siguiente:

producto

aceptable

siguientes

condiciones

restricciones

usa:

Indicaciones:

Antimic6tico

fungicida.

Infecciones

bongos

piel

unas.

Posologia:

Apliquese

suavemente

veces

zona

afectada.

Duraci6n

tratamiento:

semanas,

acuerdo

severidad

infecci6n.

Ad.vertencias:

Solo

para

externo.

Evitar

contacto

ojos.

esta

embarazada

periodo

lactancia

consulte

medico

antes

usar

este

producto.

sintomas

persisten

observa

aria

este

medicamento,

suspendase

consulte

medico.

debe

usado

cara.

precauc1on

pacientes

lesiones

donde

alcohol

pudiera

irritante.

exceda

dosis

recomendada.

Mantengase

fuera

alcance

ninos.

Antes

administrar

este

producto,

leer

prospecto

interno.

Contraindicaciones:

Alergia

componentes

formula.

asigna

producto

periodo

validez

tentativo

(02)

anos

envasado

TUBO

COLAPSIBLE

DE

ALUMINIO

"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE

LA

PARTICIPACION PROTAGONICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno Bollvariano

Ministerio

del

Poder Popular

Institute

Nacional

de

Higiene

de

Venezuela

para

Ia

Salud

"Rafael Rangel"

REGISTRO

NACIONAL

DE

PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

CON

MEMBRANA

INTERNA

SELLANTE

Y

TAPA

PLASTICA

DE

POLIPROPILENO

1

compromiso

remi

resultados

analiticos

estabilidad

para

tres

primeros

lotes

comerciales

cada

tres

( 3)

meses

durante

primer

afio

cada

seis

( 6)

meses

durante

segundo

afio

periodo

validez

asignado

almacenado

bajo

condiciones

climaticas

Venezuela

(30°C±2°C/70%±5%HR).

Remitir

Certificado

Buenas

Practicas

Manufactura

original

vigente

defecto

copia

compulsada

mismo.

ocasion

primer

lote

comercializacion

debe

remitir

metoda

alterno

para

valoracion

patron

defecto

patron

primario

"Terbinafina

Clorhi-

drato"

para

aplicar

metodologia

enviada

Cromato-

grafia

Liquida

Alta

Resolucion.

Corregir

textos

empaque

etiqueta

prospecto

interno

seglin

modelos

anexos.

fines

estricto

cumplimiento

Articulo

Reglamento

Ejercicio

Farmacia

vigen-

publicado

Gaceta

Oficial

4.582

extraordinario

fecha

mayo

1993

informa

estan

obli-

gados

participar

Junta

Revisora

Productos

Farmaceuticos

fecha

cual

inicie

comercia-

lizacion

primer

lote

elaborado

manera

funcionarios

acreditados

Instituto

Nacional

Higiene

"

Rafael

Rangel

"

1

puedan

proceder

captar

muestras

correspondientes

propio

fabri-

caclon

1

distribucion

caso

productos

importados.

incumplimiento

mencionado

compromiso

sera

sancionado

prohibicion

producto.

Transcurrido

dicho

lapso

queda

usted

obligacion

cumplir

condiciones

cuales

aprobado

producto.

FARMACEUTICOS