País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de terbinafina
LABORATORIO SPEFAR S.A., Montevideo, Uruguay.
Hydrochloride terbinafine
1,0 g/100 g
Crema
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TERBIMAX® (Clorhidrato de terbinafina) FORMA FARMACÉUTICA: Crema FORTALEZA: _1,0 g/100 g _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 tubo de AL con 15 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. LABORATORIO SPEFAR S.A., Montevideo, Uruguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 006-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene : Clorhidrato de terbinafina 1,00 g Alcohol cetoestearílico Propilenglicol 12,00 g 10,40 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos tales como Trichophyton. Infecciones cutáneas por levaduras, principalmente del género Cándida. Pitiriasis versicolor causada por Pityrosporum orbiculare. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes. PRECAUCIONES: Debe evitarse todo contacto con los ojos. La Terbinafina se excreta en la leche materna, por lo que las madres que reciban Terbinafina no deberán amamantar a sus niños. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene Alcohol cetoestearilico, puede producir dermatitis de contacto. Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionalmente puede presentarse enrojecimiento, escozor o urticarias en el lugar de la aplicación; sin embargo, no es usual que se deba interrumpir el tratamiento por este motivo. Estos síntomas de poca importancia deben diferenciarse de las reacciones alérgicas que son poco frecuentes pero requieren interrupción del tratamiento. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Limpiar y secar la zona afectada y aplicar una fina capa de crema, 1 o 2 veces al día. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) la zona donde se aplicó la crema puede cubrirse con un tr Leer el documento completo