TERAZOSINA-2

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERAZOSINA-2
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 de blísteres PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-159-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Terazosina
(eq. a 2,4 mg de clorhidrato de
terazosina)
2,0 mg
Lactosa monohidratada
82,512 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Hiperplasia prostática benigna.
Hipertensión arterial.
CONTRADICCIONES:
Hipersensibilidad a las quinazolinas u otro componente de la
formulación.
Este producto contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Daño renal severo y daño hepático.
Adulto mayor: más sensibles a efectos indeseables.
Pueden aparecer mareos, fatiga o sudoración por lo que el paciente
debe acostarse de 30 a
90
minutos
después
de
ingerir
el
medicamento,
al
iniciar
el
tratamiento
o
con
los
incrementos de dosis para evitar la hipotensión postural (fenómeno
de la primera dosis).
Reducir la dosis y cuidados especiales en pacientes que toman
antihipertensivos.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Contiene tartrazina por lo que puede producir reacciones alérgicas
incluyendo el asma
bronquial, especialmente en personas alérgicas al ácido
acetilsalicílico.
EFECTOS INDESEABLES.
Somnolencia,
hipotensión
postural,
síncope,
astenia,
depresión,
cefalea,
boca
seca,
alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas,
constipación), edema periférico,
visión borrosa, rinitis, disfunción eréctil (incluyendo priapismo),
taquicardia y palpitaciones.
Reacciones de hipersensibilidad: eru
                                
                                Leer el documento completo