TERAGRIPFORTE NOCHE 650 mg - 4 mg TABLETAS RECUBIERTAS
País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
Información para el usuario
(PIL)
06-06-2023
Ficha técnica
(SPC)
01-04-2018
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
25-09-2015
Ingredientes activos:
ACETAMINOFEN -CLORFENIRAMINA
Disponible desde:
LABORATORIOS FARMA, S.A.
Designación común internacional (DCI):
ACETAMINOFEN -CLORFENIRAMINA
Dosis:
650 mg- 4 mg (A4)
formulario farmacéutico:
TABLETA RECUBIERTA
Fabricado por:
LABORATORIOS FARMA S.A.
Estado de Autorización:
VIGENTE
Fecha de autorización:
0000-00-00
Información para el usuario
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
_úl_
D
~
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
MS3
MNL5TER10 DE SALUD Y
DftARIOUO
SOCIAL
REGISTRO
NACIONAL
DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
050385
CARACAS,
1 4 FEB
2005
Ciudadano (a):
DRA.
ARACELIS
ORTEGA
RIOS
INDUSTRIA
VENEZOLANA
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DE CONSUMO-KONSUMA DE
VENEZUELA,
S
.
A.
PRESENTE.
-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, sesión 08, Acta N° 8785 de fecha 26/01/05, se
aprueba el producto TERAGRIPFORTE
NOCHE 650 MG-4 MG
TABLETAS
RECUBIERTAS SR. 04-0085
NO. DE REGISTRO E.F. 34.042
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Proc4uctos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas
a continuación:
1.- Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
El producto es aceptable en las siguientes condiciones y
restricciones de uso:
INDICACIÓN:
Tratamiento sintomático del resfriado común.
POSOLOGÍA:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 6
-
8
horas.
ADVERTENCIA:
La administración de este producto en dosis excesivas o
por tiempo prolongao puede ocasionar graves lesiones
hepáticas ó renales.
Si esta embarazada o en período de lactancia consulte a
su médico antes de usar este producto.
Si los síntomas persisten con el uso de este medicamento,
suspéndase y consulte al médico.
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
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"RAFAEL RANGEL"
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INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
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"RAFAEL RANGEL"
Este producto puede causar somnolencia, por lo que debe
emplearse con precaución en conductores de vehículos y
operadores de maquinarias.
Con el uso de este producto no ingiera bebidas
alcohólicas, ni sedantes.
_Manténgase _
fuera del alcance de los
_niños. _
No exceda la dosis recomendada.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a los componentes de la fórm
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Ficha técnica
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PARACETAMOL (ACETAMINOFEN) - DEXCLORFENIRAMINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros preparados para el resfriado.
CÓDIGO ATC: R05X. 3.1. FARMACODINAMIA
El acetaminofén o paracetamol es un analgésico que también posee
propiedades
antipiréticas. El mecanismo de la acción analgésica no está
totalmente determinado.
El
acetaminofén
puede
actuar
predominantemente
inhibiendo
la
síntesis
de
prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central (SNC) y, en menor
grado,
bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel periférico. La
acción periférica
puede deberse también a la inhibición de la síntesis de
prostaglandinas o a la inhibición
de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan
los nociceptores ante
estímulos mecánicos o químicos.
Probablemente, el acetaminofén produce el efecto antipirético
actuando a nivel central
sobre
el
centro
hipotalámico
regulador
de
la
temperatura,
para
producir
una
vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de sudoración y
de flujo de sangre
en la piel y pérdida de calor. La acción a nivel central
probablemente está relacionada
con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el
hipotálamo.
La dexclorfeniramina es un bloqueador de los receptores H
1
de histamina. Compite
con la histamina en los receptores H
1
del tracto digestivo, útero, grandes vasos y
músculos lisos de los bronquios.
La dexclorfeniramina es el D-isómero de la mezcla racémica de la
clorfeniramina, dicho
isomero es dos veces más activo que la clorfeniramina. La
dexclorfeniramina no impide
la liberación de histamina que compite, por la unión a los
receptores H
1
, con la
histamina libre y antagoniza competitivamente los efectos de la
histamina en los
receptores H
1
en el tracto gastrointestinal, el útero, los vasos sanguíneos y los
músculos bronquiales. Este bloqueo también suprime la formación de
edema, erupción
y purito. La dexclorfeniramina tiene gran
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