TERAGRIPFORTE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TERAGRIPFORTE 650 mg-20 mg- 2 mg / 10 g GRANULADO
  • Dosis:
  • 650 mg-20 mg-2mg/10 g
  • formulario farmacéutico:
  • GRANULADO
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS FARMA S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TERAGRIPFORTE 650 mg-20 mg- 2 mg / 10 g GRANULADO
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.35.931
  • Fecha de autorización:
  • 17-01-2007
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

Góbiemo Bolivariano Ministerio del Poder Popular instittp Nacional

de Venezuela

para lá aiud

iTangei"

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

070578

F.ARMACETJTICOS

Caracas, 27 FEB 2007

Ciudadana.

DRA. ABACELIS ORTEGA.

INDUSTRIA VENEZOLANA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE CONSUMO-

KONSUMA DE VENEZUELA 5. A.

Presente. -

De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos

Farmacéuticos, en sesión N° 04 Acta N° 8986 de fecha

17/01/2007, se aprueba el producto

TERAGRIPFORTE

650mg-20xng-2mg/10g GRANULADO SREF-06-0095.

No. DE REGISTRO E.F. 35.931

Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días

hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos

Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas

a continuación:

1. Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:

El producto es aceptable en las siguientes condiciones y

restricciones de uso:

Indicaciones:

Tratamiento sintomático del resfriado común.

Posología:

Adultos: 1 sobre cada 6 a 8 horas.

Advertencias:

La administración de este producto en dosis excesivas o por

tiempo prolongado puede ocasionar graves lesiones hepáticas o

renales.

Si esta embarazada o en período de lactancia consulte al

médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten y no se observa mejoría después de

2 a 3 días con el uso de este medicamento, suspéndase y

consulte al médico.

Este producto puede causar somnolencia, durante su

administración evite actividades que impliquen coordinación y

estados de alerta mental.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No exceda la dosis recomendada.

Antes de administrar este producto, leer prospecto interno.

Precauciones:

Este producto contiene Aspartame, administrese con precaución

en pacientes fenilcetonúricos.

"2006, AÑO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERAUSIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACIÓN PROTAGÓNICA Y DEL PODER POPULAR"

"ºáGobierno Bolivariano Ministerio del Poder Popular íflstitJt9 Nacional

@@de Venezuela

para la Salud

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

En conductores de vehículos y operadores de maquinarias.

Con el uso de este producto no ingiera bebidas alcohólicas,

ni sedantes.

Contraindicaciones:

Alergia a los componentes de la fórmula.

Glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

Se le asigna al producto un período de validez tentativo

de dos (02) aftas envasado en

SOBRE DE FOIL DE ALUMINIO

TRILAMINADO CON REVESTIMIENTO INTERNO DE POLIETILENO, con

el compromiso de remitir resultados analíticos de

estabilidad para los tres (3) primeros lotes comerciales

cada tres (3) meses durante el primer año y cada seis (6)

meses durante el segundo año del período de validez

asignado, almacenado bajo las condiciones climáticas de

Venezuela (30

C±2

C/70%±5%HR)

El producto es

aceptable en principio en las

presentaciones de 2, 4, 6, 10, 12

20 •sobres. La

presentación de 40 sobres no es aceptable por tratarse de

un producto para tratamiento a corto plazo.

Corregir textos de estuche y etiqueta según modelos

anexos.

El texto de prospecto interno se considera conforme.

A los fines del estricto cumplimiento del Artículo 60 del

Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia

vigente,

publicado

en Gaceta Oficial No.

4.582

extraordinario de fecha 21 de mayo de 1993, se informa

que están obligados a participar a la Junta Revisora de

Productos Farmacéuticos, la fecha en la cual se inicie la

comercialización del primer lote elaborado, de manera que

los funcionarios acreditados del Instituto Nacional de

Higiene "Rafael Rangel", puedan proceder a captar las

muestras correspondientes

el propio sitio de

fabricación, 6 de distribución en el caso de los

productos importados. El incumplimiento del mencionado

compromiso será sancionado con la prohibición del

producto.

"2008, AÑO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACIÓN PROTAGÓNICA Y DEL PODER POPULAR"

Gobierno Bolivariano Ministerlp del Poder Popular iflstit!JtP Nacional

de Venezuela

para la Salud

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Transcurrido dicho lapso queda usted en la obligación de

cumplir con las condiciones de uso bajo las cuales fue

aprobado el producto.

POR LA JUNTA RE 18

C

M2CUTICOs

1-»

DR. JE S OUEUS CASTILI

"2006

, AÑO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA

Y DE LA PARTICIPACIÓN PROTAGÓNICA Y DEL PODER POPULAR»