TERAGRIP D TABLETAS RECUBIERTAS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TERAGRIP D TABLETAS RECUBIERTAS
  • Dosis:
  • (A3)
  • formulario farmacéutico:
  • TABLETA RECUBIERTA
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS FARMA S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TERAGRIP D TABLETAS RECUBIERTAS
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.33.747
  • Fecha de autorización:
  • 12-05-2004
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

República Bolivariana de Venezuela

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

M

MINIITERO DE. SALUD Y DFS4RJOU9 SOCIAL

Lns:ituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

041952

Ciudadano (a):

Dr(a). ARACELIS ORTEGA

DYSFA, C.A.

Presente

Caracas,

2 7

MAY

2004

De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos

Farmacéuticos, sesión 33, Acta N° 8711 de fecha 12/05/04, se

aprueba el producto

FLUCETON TABLETAS RECUBIERTAS S.R. :03-0586

No. DE REGISTRO E.F. 33.747

Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días

hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos

Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a

continuación: -

1.- Compromiso de informar al Gremio Medico lo siguiente:

El producto es aceptable en las siguientes condiciones y

restricciones de uso:

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático del resfriado común.

POSOLOGIA (Dosis recomendada):

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 6 - 8

horas.

ADVERTENCIAS:

Si está embarazada o en período de lactancia consulte al

médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten y no se observa mejoría después de

2 ó 3 días con el uso de este medicamento, suspéndase y

consulte al médico.

Este producto puede causar somnolencia, durante su

administración evite actividades que impliquen coordinación

y estados de alerta mental.

Si usted padece de hipertensión arterial, enfermedad

tiroidea o cardíaca, consulte al médico antes de usar este

producto

Manténgase fuera del alcance de los niños.

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"

República Bolivariana de Venezuela

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

MINISTERIO

DE SALUD Y Oi4PGsQ

fui

"Rafael Rangel"

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

No exceda la dosis recomendada.

PRECAUCIONES:

En conductores de vehículos y operadores de maquinarias

Con el uso de este producto no ingiera bebidas alcohólicas.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia a los componentes de la fórmula.

Glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

El producto es aceptable en principio en las presentaciones

Blister contentivo de 5 tabletas para muestra médica y 10,

15, 20

30 tabletas para venta al público.

Remitir texto de etiqueta y empaque corregido según modelo

anexo y agregar lo siguiente:

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático del resfriado común.

POSOLOGIA (Dosis recomendada):

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 6 - 8

horas.

ADVERTENCIAS:

Si está embarazada o en período de lactancia consulte al

médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten y no se observa mejoría después de

2 ó 3 días con el uso de este medicamento, suspéndase y

consulte al médico.

Este producto puede causar somnolencia, durante su

administración evite actividades que impliquen coordinación

y estados de alerta mental.

Si usted padece de hipertensión arterial, enfermedad

tiroidea o cardíaca, consulte al médico antes de usar este

producto.

La administración de este producto en dosis excesivas o por

tiempo prolongado puede ocasionar graves lesiones hepáticas

o renales.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No exceda la dosis recomendada.

PRECAUCIONES:

En conductores de vehículos y operadores de maquinarias

Con el uso de este producto no ingiera bebidas alcohólicas.

CONTRAINDICA.CIONE S:

Alergia a los componentes de la fórmula.

Glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

VENTA

SIN

PRESCRIPCION FACULTATIVA.

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"

República Bolivariana de Venezuela

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

Po"

"Rafael Rangel"

MlNISMIUDYOUGUAL

lnsitutn Nacional de Higiene

"Rafael Raugel"

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

Remitir

prospecto interno corregido según modelo anexo,

agregando lo siguiente:

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático del resfriado común.

POSOLOGIA (Dosis recomendada):

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 6 - 8

horas.

ADVERTENCIAS:

Si esta embarazada o en período de lactancia consulte al

médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten y no se observa mejoría después de

2 6 3 días con el uso de este medicamento, suspéndase y

consulte al médico.

Este producto puede causar somnolencia, durante su

administración evite actividades que impliquen coordinación

y estados de alerta mental.

Si usted padece de hipertensión arterial, enfermedad

tiroidea o cardíaca, consulte al médico antes de usar este

producto.

La administración de este producto en dosis excesivas o por

tiempo prolongado puede ocasionar graves lesiones hepáticas

o renales.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No exceda la dosis recomendada.

PRECAUCIONES:

En conductores de vehículos y operadores de maquinarias

Con el uso de este producto no ingiera bebidas alcohólicas.

CONTRAIND ICACIONES:

Alergia a los componentes de la fórmula.

Glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

VENTA

SIN

PRESCRIPCION FACULTATIVA.

Se asigna un período de validez tentativo de 2 años,

envasado en BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE/FOIL DE

ALUMINIO; con el compromiso de remitir resultados analíticos

de estabilidad de los 3 primeros lotes de comercialización,

cada 3 meses el primer año y cada 6 meses el segundo año,

del período de validez asignado; almacenado bajo las

condiciones climáticas de Venezuela (30+2°C / 70+5% HR).

A los fines del estricto cumplimiento del Artículo 60 del

Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia vigente,

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"

,fl

República Bolivariana de Venezuela

MS3

L227

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

Lnsdtuto Nacional de Higiene

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

MlNISTRO W SALUD Y DSAROLLO SOCtAL

Rafael Rangel"

FARMACEUTICOS

publicado en Gaceta Oficial No. 4.582 Extraordinario de

fecha 21 de mayo de 1993, se informa que están obligados a

participar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos,

la fecha en la cual se inicie la comercialización del primer

lote elaborado, de manera que los funcionarios acreditados

del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", puedan

proceder a captar las muestras correspondientes en el propio

sitio de fabricación, ó de distribución en el caso de los

productos importados. El incumplimiento del mencionado

compromiso será sancionado con la prohibición del producto.

Transcurrido dicho lapso queda usted en la obligación de

cumplir con las copdrrnes de uso bajo las cuales fue aprobado

el producto.

POR LA

y

O

DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

•..'

SÚS

'AIC TILLO

T/es,.-

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"