TERAGRIP D GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TERAGRIP D GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
  • Dosis:
  • 650mg/30mg/2mg(A3)
  • formulario farmacéutico:
  • GRANULADO PARA SOLUCI
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático
  • Fabricado por:
  • LABORATORIOS FARMA S.A.

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • TERAGRIP D GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
    Venezuela
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • Instituto Nacional de Higiene - República Bolivariana de Venezuela
  • Estado de Autorización:
  • VIGENTE
  • Número de autorización:
  • E.F.33.710
  • Fecha de autorización:
  • 21-04-2004
  • última actualización:
  • 03-09-2018

Prospecto

instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

República Bolivariana de Venezuela

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

PE"

MlNlURlO DI SALUD Y DLSARICLLO leG

A

L

041793

Caracas,

0 MAY

2004

Ciudadano (a):

Dr(a). ARACELIS ORTEGA

DYSFA, C.A.

Presente.

De acuerdo con dictamen de

Farmacéuticos, sesión 28, Acta

aprueba el producto

FLUCETON

S.R. :03-0314

No. DE REGISTRO E.F. 33.710

la Junta Revisora de Productos

N° 8706 de fecha 21/04/04, se

GRANULADO PARA SOLUCIÓN

ORAL

Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días

hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos

Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a

continuación:

Compromiso de informar al Gremio Medico lo siguiente:

El producto es aceptable en las siguientes condiciones y

restricciones de uso:

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático del resfriado común.

POSOLOGIA (Dosis recomendada):

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre diluido en una

taza de agua caliente o fría cada 6 - 8 horas.

ADVERTENCIAS:

La administración de este producto en dosis excesivas o por

tiempo prolongado puede ocasionar graves lesiones hepáticas

o renales.

CONTRAINDICACIONES:

Glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

Remitir textos de estuches y etiquetas corregidos según

modelo anexo, agregar lo siguiente:

INDICACIONES:

Tratamiento sintomático del resfriado común.

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"

República Bolivariana de Venezuela

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"

Rafael Rangel

"

_______________

MINIS1IRIO D SALUD Y OSARE1O SICIQ

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Ranger

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMACEUTICO5

POSOLOGIA (Dosis recomendada):

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre diluido en una

taza de agua caliente o fría cada 6 - 8 horas.

ADVERTENCIAS:

Si esta embarazada o en período de lactancia consulte al

médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten y no se observa mejoría después de

2 6 3 días con el uso de este medicamento, suspéndase y

consulte al médico.

Este producto puede caiisar somnolencia, durante su

administración evite actividades que impliquen coordinación

y estadós de alerta mental.

Si usted padece de hipertensión arterial, enfermedad

tiroidea o cardíaca, consulte al médico antes de usar este

producto

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No exceda la dosis recomendada.

PRECAUCIONES:

En conductores de vehículos y operadores de maquinarias

Con el uso de este producto no ingiera bebidas alcohólicas.

CONTRAINDICACIONES:

Glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA.

Remitir texto de prospecto interno corregido según modelo

anexo y agregar lo siguiente:

ADVERTENCIAS:

La administración de este producto en dosis excesivas o por

tiempo prolongado puede ocasionar graves lesiones hepáticas

o renales.

CONTRAINDICACIONES:

Glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática.

El nombre correcto del producto es

"FLUCETON GRANULADO PARA

SOLUCIÓN ORAL".

Remitir texto de unidad posológica corregido según modelo

anexo.

Se asigna un período de validez tentativo de 2 años,

envasado en SOBRE TERNOSELLADO DE MATERIAL TRIL.NINADO

(PAPEL POUCH/FOIL DE ALUMINIO/POLIETILENO);

con el

compromiso de remitir resultados analíticos de estabilidad

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"

I7

A

Jnstituto Nacional de Higiene

Rafael Ranger

República Bolivariana de Venezuela

Ministerio de Salud y Desarrollo Social

Instituto Nacional de Higiene

"Rafael Rangel"

REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS

FARMA.CEUTICOS

la"

MINlUUO DI SAWD Y DFSARELLO SELL

de los 3 primeros lotes de comercialización, cada 3 meses el

primer año y cada 6 meses el segundo año, del período de

validez asignado; almacenado bajo las condiciones climáticas

de Venezuela, 30°C

70% HR.

7.- A los fines del estricto cumplimiento del Artículo 60 del

Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia vigente,

publicado en Gaceta Oficial No. 4.582 Extraordinario de

fecha 21 de mayo de 1993, se informa que están obligados a

participar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos,

la fecha en la cual se inicie la comercialización del primer

lote elaborado, de manera que los funcionarios acreditados

del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", puedan

proceder a captar las muestras correspondientes en el propio

sitio de fabricación, ó de distribución en el caso de los

productos importados. El incumplimiento del mencionado

compromiso será sancionado con la prohibición del producto.

Transcurrido dicho la o queda usted en la obligación de

cumplir con las condicion .e uso bajo las cuales fue aprobado

el producto.

POR LA JUNTA

FARMACEUTICOS

DR.

ILLO

les. ~

"Prevenir el Dengue es tarea de todas y todos"