TEOFILINA

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TEOFILINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
170 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10
tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-169-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Teofilina anhidra
170,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Obstrucción reversible de las vías aéreas. Asma aguda severa
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de las xantinas, en especial a
la teofilina. Porfiria
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. Lactancia materna: compatible.
Niño. Adulto mayor.
Disfunción hepática. Daño hepático: ajuste de dosis. Alcoholismo
crónico. Enfermedad febril
aguda.
Hipertensión.
Insuficiencia
cardiaca.
Arritmias
cardiacas,
otras
enfermedades
cardiovasculares. Hipertiroidismo. Úlcera péptica. Epilepsia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ingerir el medicamento antes, con o después de los alimentos con un
vaso lleno de líquido o
con antiácidos para minimizar la irrigación gástrica.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos secundarios gastrointestinales posiblemente están
mediados por un efecto
central y un efecto irritante directo de la mucosa gástrica.
Los efectos secundarios gastrointestinales y sobre el Sistema Nervioso
Central pueden
evitarse si la dosificación se titula durante un período de una
semana.
Se ha demostrado que la dosis terapéutica de Teofilina inducen el
reflejo gastroesofágico
durante el sueño o mientras se está tumbado; de este modo aumenta la
posibilidad de
aspiración, lo que puede agravar el broncoespasmo; son especialmente
sensibles a este
efecto los menore
                                
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