País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Teofilina
RHR MEDICARE PVT. LTD., Mumbai, India.
Theophylline
200 mg
Tableta de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TEOFILINA SR 200 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta de liberación prolongada FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: RHR MEDICARE PVT. LTD., Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: RHR MEDICARE PVT. LTD., Mumbai, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-094-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de julio de 2008 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Teofilina 200,0 mg Lactosa monohidratada 99,152 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C.Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Este medicamento está indicado para alivio y/o prevención de síntomas de asma y del broncospasmo reversible asociado con la bronquitis crónica y el enfisema. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a sus componentes. PRECAUCIONES: Se considera que el mantenimiento de las concentraciones séricas de teofilina entre 10 y 20 mcg/ml ofrece un grado óptimo de beneficio y un riesgo mínimo de toxicidad. Sin embargo, puede ocurrir toxicidad con concentraciones séricas de teofilina mantenidas en el límite superior de los valores de 10 y 20 mcg/ml en presencia de ciertos factores conocidos que reducen la depuración de teofilina. Se deben vigilar periódicamente las concentraciones séricas de teofilina (preferiblemente, al tercer día del tratamiento). Después de la administración del medicamento, es raro observar concentraciones séricas superiores a 20 mcg/ml, pero en individuos en los que la depuración plasmática de teofilina es pobre, es apropiado reducir la dosis e instituir vigilancia de laboratorio. Pacientes con insuficiencia de la función renal o hepática, mayores de 55 años, particularmente con enfermedad pulmonar crónica o insuficiencia cardiaca, y pacientes con fiebre elevada constante, presentan frecuentemente concentraciones séricas de teofi Leer el documento completo